【资讯】亦诺微医药MVR-T3011(瘤内注射)临床II期首例给药在中美同步完成
近日亦诺微医药宣布,其领先溶瘤病毒产品MVR-T3011瘤内注射(MVR-T3011 IT)的临床II期研究于2021年5月28日和6月11日分别完成中国和美国的首例给药。
MVR-T3011为亦诺微医药自主知识产权的新一代重组疱疹溶瘤病毒,其病毒骨架设计源于公司对溶瘤病毒创新独到的见解以及卓越的基因改造技术,同时在病毒骨架上引入PD-1抗体和IL-12外源基因以进一步加强产品的抗肿瘤免疫反应。
MVR-T3011是亦诺微首个进入临床阶段的产品管线。中国的临床I期研究于2020年4月开始首次给药,美国和澳大利亚的则在2020年9月进行了首次给药。临床I期的初步研究数据展现出理想的安全性和有效性,并且三地开展的临床I期均未在受试者中观察到剂量限制毒性。
美国临床IIa期研究将包括两部分:针对黑色素瘤和转移性实体瘤的MVR-T3011单药;针对非小细胞肺癌的MVR-T3011与PD-1抗体的联合用药。
中国临床IIa期将从头颈癌、肉瘤和乳腺癌开始进行三个单药试验。亦诺微医药通过国际多中心临床开发策略,高效且低成本地覆盖多种适应症,以快速推进MVR-T3011跨区域的临床开发。
“依托公司OvPENS新药研发平台,亦诺微医药已成为领域内的先驱者,”亦诺微医药董事长周国瑛博士称,“亦诺微医药将最大程度地发挥团队在溶瘤病毒新药研发的长期经验和创造性见解,设计丰富的产品管线,为抗肿瘤市场提供有效,创新并安全的溶瘤病毒单药及联合用药治疗方案。”
继Bernard Roizman教授于2020年2月因年事已高辞任亦诺微医药董事长后,周国瑛博士继任公司董事长和CEO至今,全方位领导公司的发展与策略。
注:MVR-T3011是T3011产品管线的正式名称,T3011是用于在美国和中国注册临床试验的产品代号。
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