话题一:QC实验室原始记录完整性的记录和管理实践
内容介绍:
1、实验室的数据完整性重点关注项目;
2、实验室相关的数据和记录;
3、数据来源的可靠性和完整性;
4、数据采集的准确性和完整性;
5、制药企业如何有效保证实验室数据完整性;
6、实验室数据记录的有效管理。
话题二:化繁为简—电位滴定仪在制药领域的应用及维护
内容介绍:
1、电位滴定仪的特点介绍;
2、电位滴定仪的应用;
3、电位滴定仪的维护保养。
话题三:电位滴定法及其在药物分析中的应用
内容介绍:
1、电位滴定法及其在药物分析中的应用
主要从定义、电位滴定特点、电位滴定装置及仪器、终点确定方法及应用方面进行交流。
2、数据完整性检查要点及典型案例分析
主要从数据完整性、数据、纸质记录、图谱或电子记录、数据审计跟踪、值得关注的问题、历次检查发现的主要问题、色谱数据工作站基本要求、色谱数据输出图谱规范要求等方面进行探讨。
话题四:轻松合规—电位滴定仪的数据管理
内容介绍:
1、自动电位滴定仪等小型分析仪器,其数据应该如何管理?
2、如果保证满足合规性的要求?
3、采用纸质报告打印还是完善的计算机化系统进行管理的选择。
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