说起LIMS系统大家都很熟悉了,什么样的实验室需要建设LIMS体统?应该如何建设?在实施过程种要注意哪些问题还有哪些难点?跟小析姐一起来看看吧。
当前实验室管理现状
管理人员无法快速、全面、准确地掌控合同进展情况、实验进度、人员管理等实验室信息;
检验任务书、检验报告、原始记录等信息需要重复录入;
实验仪器设备的查询、维修、校准、各种标准文本的发放,查询等管理手续繁琐;
检验任务书的传递、检验、以及检验报告等均由人工处理;
大多数部门的计算机独立使用导致信息不互通、不能很好的立足于当今国内实验室行业发展现状和未来发展需求,实验室信息化建设必将在检验检测领域中发挥其不可替代的作用,所以当实验室到达一定的规模之后 ,毋庸置疑, LIMS 是必须要有的。
LIMS自上个世纪七十年代末出现以来,到如今已经历了40年的发展。那么,什么是LIMS系统呢?LIMS,是Laboratory Information Management System的缩写,中文即是实验室信息化管理系统,是利用计算机网络技术、数据存储技术、快速数据处理技术来对实验室进行全方位管理的计算机软、硬件系统。更直观地说,就是运用定制化的专业软件系统工具平台对检测实验室的日常运作流程进行科学、合理、实时的管理、优化和改善,并及时地进行数据生成、汇总、分析和报告的过程。
通过它,实验室可以达到自动化运行、信息化管理和无纸化办公的目的,对实验室提高了工作效率、降低运行成本起到至关重要的作用。这里提到的实验室包括各种类型的检测和仪器实验室,分布于社会经济活动和社会公益活动的各个方面。
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数据数字化
实验室通过LIMS系统可以达到自动化运行、信息化管理和无纸化办公的目的。
流程网络化
细化及明确岗位职责,更好地完善和串接流程,提高工作效率。
管理模块化
对实验室提高经营效益、降低运行成本起到至关重要的作用。
![](https://file.jgvogel.cn/134/upload/resources/image/228363.png?x-oss-process=image/resize,w_700,h_700)
LIMS系统实施以后,通过各种计算机及相关技术手段,实现了样品管理、实验室人员的管理、分析结果录入、分析结果审核、自动判定、分析报告生成等功能,使检验业务的流程由人为控制转化为了计算机控制。
检验数据及人员操作信息数据保存在数据库中,实现数据的存储、查询、发布等功能,满足了实验室数据可追溯性要求,也达到了为集团其他系统提供数据的要求。
LIMS系统严格遵循质量体系认证设计的管理流程,将实验室中不易管理的人、物、料、库等因素有效的进行了流程化控制,互相之间建立了必要的连接,相互之间进行数据的传递,使得每一个检测机构都不再产生信息孤岛。使得数据得以统一。
自动生成分析检验单、质量合格证以及分析报告单,实现频率固定的样品自动登陆系统,自动分配到岗位,减少人员的工作量和人为错误。
通过网络化数据查询的方式,使生产人员能够及时获得他们关心的质量数据,并通过系统接口的实现,满足相关系统的数据共享需求。
虽然LIMS在企业信息化改善过程中的作用越来越重要越来越明显,但是检测实验室在决定导入LIMS的时候,也绝对不能急躁和盲目,应本着科学合理化、平台适用性、使用合理性、效率效益提升、流程优化改善等重点进行选择和构建。
1、选择有工业互联网经验的正规软件平台系统供应服务商;
2、选择真正懂实验室运行维护流程、懂质量体系的合作方;
3、选择对ISO 17025及CNAS、CMA系统有极强经验的团队企业。
LIMS系统作为试验单位信息化版图中越来越重要的部分,全面满足智能制造流程的信息化建设。
首先,通过PLM系统管理研发项目和研发方案,由LIMS系统管理研发验证试验,管理工艺、原材料的试验验证情况;
其次,通过ERP系统管理物料,通过MES系统管理生产执行,而LIMS系统管理原材料、中控品及半成品的检验,以及成品的型式试验;
最后,当产品销售出去后,出现缺陷时,通过LIMS系统管理缺陷的分析过程。
由于中小实验室的预算成本设定较低,所以很难采购到完全符合实际工作流程的系统,在功能实现上多半会碰到各种各样的问题。
要知道实验室想节约成本,LIMS系统开发商也是这样想的,所以看起来价廉物美的产品绝大部分都是在成熟的产品架构上二次开发的通用版。这些通用版本看起来功能齐全,但和各个实验室实际工作流程和管理体系不同,完全达不到最初目的——希望上套LIMS来提升实验室的工作效率。
中小型的实验室多半是纸质化办公,对各方面质控管理并不严。一旦推进LIMS项目,很多当初线下处理几分钟的事被生搬硬套到系统上,还要层层审批,极大的改变了实验员的工作习惯。这样复杂的流程会让员工对使用Lims系统产生抵触,从而使得系统实际落地受到层层阻碍。
就拿电子行业EMC实验室来说,以往没有系统测试可以浑水摸鱼,或者干点私活,修改下原始记录,反正没人知道,有了系统后都有记录,清晰的日志使这类人内心抵触和抗拒,导致LIMS项目的落实受到各种非理性阻碍。
中小实验室一般是不会有专职人员对LIMS进行维护和开发,所以随着业务的发展,当需要对系统进行升级、维护、需求变更等都需要重新和开发公司完成,然后,上述的这些痛点——预算、需求、方案又会继续轮回。
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