【资讯】首个ADC药物获FDA批准临床，治疗局恶性实体瘤

展源 2023-01-06

近日，BioBAY园内企业信诺维研发的创新型抗体偶联药物（ADC）XNW27011获FDA的默示许可开展1期/2期临床试验，用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤患者。

这是信诺维首个进入临床的ADC产品，也是公司第7个进入临床阶段的管线。

XNW27011是由信诺维开发的ADC药物，同时具备抗体药物的靶向性及传统化疗药物的高杀伤性等特点。预期XNW27011可为胃癌，胰腺导管腺癌、食管癌、卵巢癌、肺癌、结肠癌和胆道癌等的肿瘤患者提供一种高效低毒的治疗手段，以延长患者生命和改善受试者的生活质量。

在多个实体瘤适应症上开展非临床研究中显示在相关靶点低表达和高表达的药理学模型中均展现出了突出抗肿瘤活性，同时在临床前模型中安全性特征优异。有望成为新一代高效安全的ADC产品。

园内企业信诺维是一家旨在为世界范围内重大未满足临床需求提供高质量解决方案，致力于打造领先的靶向治疗、PROTAC和抗生素平台的创新药公司，于2017年在BioBAY成立。目前，公司管线有7款产品处于临床开发阶段，15款产品处于临床前阶段。

值得一提的是，信诺维也在近日成功入选了苏州市科技局公布的“2022年度苏州市企业工程技术研究中心建设项目清单”名单。据悉，被认定的企业将会从组织机构、运行机制、经费投入、人才引培、产学研合作等方面执行更高标准，从而不断提高研发能力和技术水平，提升创新质量和效益，发挥苏州市企业工程技术研究中心在区域产业转型升级中的示范与促进作用。

新型抗体药物研发是BioBAY当下的重点招商方向之一。在BioBAY园内，还有宜联生物、普方生物、基石药业、和铂医药、鑫康合等企业也在布局该赛道，并有多款产品进入临床阶段。我们期待，园内原创新药能早日为全球病患带来创新疗法。

文章来源：BioBAY

转载平台：BioBAY

责任编辑：胡静

审核人：何发