一、留样的目的及管理要求  

1. 留样的目的

（1）重检复检使用

当检验人员对检验数据有异议，结果难以判定，换人重检而样品数量不足或检验用样品出现异常情况、被污时，就需启用保留样品，进行重检复检。

当用户提出检测结果不符合或技术指标过剩时，可作为意见和解释之用。

（2）研究样品储存变化

对保留样品进行持续定期再检，可作为研究产品质量的储存变化状况，了解产品或产品中某个指标值的变异情况。

（3）仲裁检验使用

当用户对检验报告有异议时，可以向质检部门申请复检。保留样品可以作为第三方实验室仲裁检验的依据。

（4）质量控制使用

CNAS -CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》要求：实验室应有监控结果有效性程序。记录结果数据的方式应便于发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术审查结果。实验室可采用留存样品的重复检测或重复校准、实验室内比对等。

（5）仪器设备期间核查用

只要留样的样品性能稳定，可用留样再测作为仪器设备的期间核查。

2. 留样的管理要求

（1）留样管理人员应具有相关检测专业知识，了解各类留样的性质和存储方法，负责留样的存储、保护和清理等的管理工作。

（2）留样室的环境要求，留样室应通风良好，有避光措施，避免阳光的直接照射。应根据留样的理化性质和要求，应避开腐蚀性气体的污染，并与实验区分开。

另外，温湿度对留样质量有很大的影响，必须严格控制，一般温度应控制在15-30℃，需冷藏的留样应控制在2-10℃之间(在冰箱内冷藏)，相对湿度应控制在45%-75%之间，以避免留样受环境因素影响发生变质，给复验和仲裁带来不确定后果。

（3）留样室的设施、设备应符合留样规定的存储条件，要设有防火、防水、防晒、防盗、防潮、防虫、防鼠、防尘和降温通风设施，必须配备消防器材，电路设计要合理。应安防盗门窗和通风装置，配备空调，除湿机等温湿度调节设施。

（4）要建立规范科学的留样管理制度，以保证留样期内的样品完好，质量性能稳定。留样室管理员要根据所留样品的不同类别，不同品种，不同规格，合理划分留样区域，同时要做好留样室的卫生清洁工作，对留样样品进行定期核查。

二、留样保留时间及处理办法

1. 留样保留时间

样品留样的时间CNAS和CMA并没有明确规定一定要留多长时间。除特殊检验行业的特殊规定外，可按检测行业标准及自身实验室要求规定保留时间。

制定样品保留时间要考虑以下3个方面的因素：

（1）满足复测的要求（能达到复测的时限）。

（2）满足行业领域的要求，例如：司法行业，要求样品终身保留。

（3）考虑到实验室具体情况、保存条件等，比如：珠宝检测，样品要求在实验室保留的时间越短越好。

2. 留样处理办法

（1）自行处理

要看样品特性，如果自己不能处理找外边处理可以提前跟客户约定费用，或者自己单位来承担相关费用。

对易燃、易爆、有毒、有害、污染环境的样品的销毁处理，应符合国家的有关规定。

（2）退回客户单位

委托检验是否留样，检毕是否退回，应在委托检验合同或者协议书上写清，如需留样，双方当事人应当场签封、盖章，双方代表签字确认。

留样期满的样品，仍在有效期内的，可按规定办理退样手续，退回供样单位。

如果保留时间已经到了，客户不按照规定时间取样，实验室可以设定基础保留时间，超时可设有额外的费用，应让客户尽快处理样品。

对易腐败、霉变、挥发的样品不予退还，并与已超过有效期的样品，一并由留样保管人员列出清单，经业务科主任审查，主管业务所长批准后，两人以上处理，并登记处理方法、日期、处理人签字存档。

三、优化留样管理的“经验”

1. 规范留样管理制度

企业按规定保存的、用于样品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。用于产品稳定性考察的样品不属于留样。检验检测企业质量控制部门要做好成品留样管理，需要从四方面考虑：建立留样操作规程；设置留样区域；留样动态管理；相关的文件化信息。

检验检测企业需要建立样品留样管理制度，内容应包括：目的、适用范围、参考文件、定义、职责、工作内容、相关的文件和记录。

2. 设置专门留样区域

留样室内设施及管理需要符合且不限于以下条件：

（1）留样室应单独设置，并与检测室分开，有充分空间放置设备和样品；

（2）根据其样品化学特性，设置各类警示和告知性等安全标志；根据留样室等级要求安装火灾报警设备并配备灭火器材；有特殊贮存要求的样品，应提供满足其要求的贮存环境。

（3）非留样室的工作人员不得随意进入留样室， 其他相关人员进入留样室时须经留样室管理员同意方可进入。

3. 留样动态化管理

（1）留样量的要求。每批样品在抽样时需按留样数量要求抽取数量足够的样品，分样的同时留取足够量的留样。

（2）留样的储存和标识。检验员将样品移交给留样管理员办理样品交接，双方在样品流转单上签字。

留样管理员在样品上贴好留样标签，填写各项内容：样品名称、型号、批号、规格、留样时间、留样期限等。样品由留样管理员放入留样室指定位置贮存并记录留样入库信息，可使用第三方软件电子化管理相关留样信息。

（3）成品留样的目检观察。如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至少应当每年对留样进行一次目检观察，如有异常，应当进行彻底调查并采取相应的处理措施；留样观察应当有记录。

（4）留样的使用。一般情况下，留样仅用于调查等特殊目的。因工作需要调用留样期内的样品，由使用人填写留样出库登记表并经过质量部负责人同意后方可调用。

（5）留样的报废。按照实验室留样保存时限的要求，超过留样期限且需销毁的样品，由留样室管理员列出销毁清单，经质量部门负责人批准后，在质检员的监督下每年集中销毁一次，并登记销毁方法、销毁原因、销毁日期，并由销毁处理人和监督人签字后存档。 

4、文件化留样信息

检验检测实验应将成品留样的操作规程、留样记录、留样标签、留样台账、留样报废等相关记录保留文件化信息。