【活动详情】

13:30-14:15 安捷伦HPLC与UHPLC方法的转换与应用  

主讲人：刘军 安捷伦科技（中国）有限公司 SDT Product Specialist

内容介绍：

1、UHPLC原理及其优势。

2、HPLC与UHPLC方法的转换过程。

3、药典法规对方法转化的合规性要求。

14:15-15:00 罗达那非原料药质量标准研究

主讲人：徐新军 中山大学药学院 副教授   

内容介绍：罗达那非是中山大学药学院团队研究发现的一种PDE5抑制剂，其可选择性的抑制PDE5，而对其他的亚型磷酸二酯酶没有或具有微弱的抑制作用，主要用于治疗男性勃起功能障碍。按照国家药监局新药申报的相关要求及指导原则，对其质量标准进行了全面研究，主要有残留溶剂分析、有关物质分析、杂质谱分析、杂质结构鉴定、含量分析等。

14:30-15:30 HPLC方法开发及案例分享 

主讲人：高兴 华谱科仪应用工程师 

内容介绍：本课程从理论出发讲解分析方法开发的影响因素，并给出分析方法建立的基本步骤，结合实际案例为方法开发提供更多思路。

15:45-16:30 分析方法确认、验证及转移指导原则及相关技术要求

主讲人：王雪芹 河南省药品医疗器械检验院 首席专家

内容介绍：

1、分析方法确认指导原则及相关技术要求。

2、分析方法转移指导原则及相关技术要求。

3、分析方法验证指导原则及相关技术要求。

16:30-17:30 GCMS在化药遗传毒性杂质中的应用 

主讲人：高洁 岛津企业管理（中国）有限公司  应用工程师 

内容介绍：

1、遗传毒性杂质相关背景知识与国际国内相关法规。

2、气相色谱质谱检测遗传毒性杂质所涉及的检测仪器以及仪器工作原理。

3、介绍岛津气质产品检测遗传毒性杂质的应用案例。

【围观福利】

1、报名有礼：小米充电宝

预约+观看即可参与抽奖

2、互动有礼：猫爪U盘

直播期间参与有效互动提问即可参与抽奖