14:00-15:00 关联审评制度下药包材质量控制和研究的思考
主讲人:周亚菊 上海市食品药品包装材料测试所 药品包装材料室 主任
内容简介:
1、关联审批制度下药包材管理模式概况和要求;
2、现阶段药包材质量控制的要点和思考;
3、药包材与药品相容性研究的技术要求介绍及策略探讨。
15:00-16:00 安捷伦药包材E-L化合物的全流程解决方案
主讲人:盛佳 安捷伦科技中国有限公司 应用工程师
内容简介:详细介绍安捷伦基于LC-MS平台开发的检测高关注度
E-L化合物的全流程解决方案。既有分析物覆盖广泛的LCTQ精准定量方法,亦包含E&L PCDL(2000+)化合物数据库的LCQTof 筛查方案,
帮助您针对性的对药包材料中特定类别化合物进行专属检测,轻松应对E-L检测的挑战。
16:00-17:00 顶空-气相色谱法/气相色谱质谱法测定复合膜类药包材中溶剂残留量
主讲人:詹雪芳 珀金埃尔默高级技术支持专家
内容简介:在药品包装材料的质量控制中,复合膜类药包材中溶剂残留量的测定至关重要。本次报告介绍了基于顶空进样技术的气相色谱法及气相色谱质谱法测定复合膜类药包材中溶剂残留量。顶空进样具有操作简单、用户友好、环保快速等优点,是药包材中溶剂残留量测定中理想的进样方式。气相色谱质谱法具有更强的定性能力,能够根据离子丰度比信息对不符合规定的样品进行定性验证。