14:00-15:00 药典通则0261制药用水——新规与质量控制要点解读
主讲人:王玉 江苏省药品监督检验研究院 主任药师
内容简介:
1、介绍中国药典增订0261的目的:一是标准体系与体例整合,将纯化水、注射用水在二部删除,作为附件统一整合在“0261
制药用水”通则中,使标准框架更清晰。二是术语与表述的优化;
2、解读0261通则主要修订内容:饮用水,纯化水、注射用水和灭菌注射用水;
3、解读通则0861制药用水电率测定法修订;
4、解读9209 制药用水微生物监测和控制指导原则增订。
15:00-16:00 实验室“水密码”:实验室用水规范和系统维护的实战指南
主讲人:朱智鹏 赛多利斯莱珀思(上海)贸易有限公司 纯水技术支持专家
内容简介:
本次演讲将围绕法规要求、水质影响、安全保障、系统维护四大模块展开,帮助听众建立系统性认知。
1、什么是实验室用水;
2、实验室用水的合规性标准;
3、规范用水对实验室结果的影响;
4、如何保障实验室用水安全;
5、如何维护实验室纯水系统;
6、总结与互动。