制药公司生物技术的研发在波兰得以飞速发展。尤其是利用现代药品进行治疗,其研发具有分子生物学技术和遗传学技术应用潜力,现在药品生产相比以前有了长足的进步。
图1.Lodz市的生物工程技术科技园。
波兰的生物工程企业发展状况生机勃勃。生物技术领域中70%以上的研发项目都是卫生事业中的项目,其在波兰已研发项目中占据了最大的份额;生物工程企业的下一个主攻方向是开发新一代的生物工程药品,即针对患者的个性化药品。在研发成果能够被快速转化,为市场提供创新性药品,那么这些研发项目都能获得很好的经济效益。
迄今为止,波兰的企业一直把市场定位于国内本地市场和前东盟,但现在也开始走出国门、走向世界了。这一趋势对波兰科学界和企业的思维模式都将产生深远影响。并且融资市场也对这一趋势做出了反应,相信这种发展趋势会在今后的几年内更加突出。
当前情势表明:波兰正处在发展的起点,还有很大的发展潜力。生物制药企业Bioton公司研发生产的名为Insulin的遗传基因治疗药物,已为其赢得了非凡的声誉,继Bioton公司之后还有Mabion公司。大型药企业,例如ZF Popharma公司,也加大了新型生物工程技术和基因技术的研发力度,以便生产出新的生物仿制药。在波兰的医药产品市场中,生物仿制药有着很大的发展潜力,这类药品的销售收入每年高达71亿欧元。
在这样的背景下,生产国外专利保护的生物仿制药就有着非常重要的意义了。按生物工程技术生产的仿制药需要很高的专业技术知识和能力,生产成本和难度也比生产普通药品要高的多。
以研发为基础的新兴药企
另一个发展趋势是药企研发中呈现出来的趋势。当波兰的药企侧重于普通药品生产时,创新性药品的研发就成为了药企的工作重点。传统药品生产厂,例如Adamed公司、Celon Pharma公司以及生物技术药品生产厂Selvita、Blirt、Celther、Stem Cells Spin和Proteon Pharmaceuticals就打出了“走向世界的波兰生物制药技术产品”的口号,用创新性的药品战略进入全球市场并获得成功。
在这种背景下,波兰出现了很多新生药企,以灵活的生产方式来满足市场的需求。
目前,波兰大约有70家药品生产新兴企业。一半以上的典型新兴企业都是在近五年时间里发展起来的,预计类似的药企还会有很多。经调查显示,年轻的高素质科学家、培训有素的员工、系统性发展壮大的工业体系、越来越浓厚的研发氛围和不断增强的专利技术保护意识等都是不可或缺的因素,同时也构成了保护创新的最佳基础。
波兰企业与国外企业的合作
波兰的生物技术药品生产企业和普通药品生产企业都在积极与国外合作伙伴建立合资厂。一些国际性的展会,例如CPhI世界制药原料展览会、中欧生物技术论坛Bio-Forum,为波兰企业展示自身、与他国药企交流生物制药技术及合作提供了绝佳机会。
在制定的发展框架内制定不同的地区性发展规划,例如,“波兰生物工程制药技术”的发展规划。而“促进波兰的经济发展”仅仅是总体方案“POIG创新经济”中的一部分。
创新经济总体规划的目标是:巩固波兰企业的生物制药技术,帮助每一个本地企业开拓国际出口,稳固其市场地位并给予支持。专门的传授进出口业务规则的培训班,讲授产品如何在国外市场注册。其中,与西班牙、瑞士、德国、美国、俄罗斯和中国的等国的合作意向也在不断的增强。波兰政府的这一规划对波兰的企业发展有着直接的推动作用,也为潜在的商务合作提供了最有利的帮助和支持。
研究和开发科技园
在波兰经济发展中,生物工程技术的地位变得越来越重要。最大的标志就是在生物工程技术和制药技术领域中,有着巨大科学研究潜力的科技园,其发展受到当地政府的大力扶持。
图2.在Lodz市的生物工程技术科技园中,除了进行科学研究之外也研发农业综合企业所需的生物技术解决方案。
科技园的研究成果被视为区域性经济发展的关键,例如波兰境内的波美拉尼亚省的Danzig、小波兰省的Krakau、Lodz省的Techno,下西里西亚省的Breslau和大波兰省的Posen科技园等。被称为“生物技术地区”
不同的科技园,例如Lodz省的Techno科技园都有着现代化的建筑、多功能的办公室设备,配备了大量的现代化仪器设备系统。同时,科技园也提供了例如合同委托研发、面向客户的技术服务等。
高素质的实验员和专家们在不同的研究领域中工作,例如新型生物材料、益生菌/益生元制剂以及酶的研究领域。另外,Techno科技园的技术服务还能为园中企业提供以研究为导向的技术咨询服务和特殊项目咨询服务。
可以说,波兰制药企业的生物工程技术研发已经实现了观念上的转变,新工艺、新技术的发展状况良好。
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