功能性乳品原料的开发和营销公司Ingredia,是国际食品行业大型集团认可的注册供应商,LIMS提供的灵活的技术解决方案,切合不同的实验室与行业的需求,满足Ingredia研究开发与制造质量保证/质量控制的要求。
实验室的职能
Ingredia每年加工10万t用于巧克力、饼干、膳食、冰淇淋、酸奶、芝士等食品的乳品原料。该公司拥有2个实验室,为欧洲的6个工厂提供支持,包括4个法国工厂、1个瑞士工厂和1个波兰工厂。实验室符合欧洲食品加工工厂的标准,分为研究开发与制造质量保证/质量控制两个方面,前者要求进行众多不同的测试,以便开发新的技术,而后者则要求在整个过程中针对不同的专业方向进行众多重复的测试。Ingredia的2个实验室每周共开展大约5000项测试工作。
质量管理中的信息追踪
为了达到质量测试的标准,Ingredia必须对原材料、半加工食品和成品开展众多的测试,并采用200种不同的分析方法,通过严格的质量测试以评估外观、性能、质地和味道。在质量保证/质量控制实验室,Ingredia使用物理化学、典型的细菌学方法、比色法和激光颗粒测定法等方法。除了在实验室开展的功能性测试之外,Ingredia还有进行味觉测试的评委会,核实试验结果的可靠度,并判断产品是否符合客户的要求。
工作人员必须在实验室环境中追踪产品测试结果,该控制过程通常通过一套实验室信息管理系统(LIMS)开展有效的工作。LIMS提供一套灵活的技术解决方案,切合不同的实验室与行业需求,满足研究开发与制造质量保证/质量控制的要求。
Ingredia在负责研究开发与制造质量保证/制造质量控制的两个实验室采用赛默飞世尔科技的SampleManager实验室信息管理系统,服务6个加工工厂。SampleManager可让该公司在追踪信息的同时,控制测试程序,并为该公司提供工具,按照符合整个组织要求的格式来报告数据,确保可持续操作而不妨碍生产。Ingredia的信息技术经理Alain Hargez表示:“我们的实验室信息管理系统与这里的所有程序完全融为一体。”由于技术不断变化,控制实验室系统的软件必须及时更新且方便易用,以满足严格的法规。
产品研发中的信息报告
Ingredia的年收入为2.51亿欧元,很大比例的业务源自与客户合作开发新产品。该公司通过销售与技术团队的共同努力为客户开发新的原料。其独特的产品开发线能够复制客户的制造方法,制造出预备进行味觉检验的样品,实验室则为不同的开发目的测试众多不同的原料。作为服务多个客户的供应商,Ingredia需要一套能够处理几百种测试方法的实验室信息管理系统,而且这些方法可用于不同的样品模型。为了满足客户测试和数据处理的要求,该实验室信息管理系统必须提供一个机制,允许在某个项目范围内重新定义一般的实验室信息管理系统对象(如测试定义)而不影响其他的实验室工作。
研发实验室非常倚重实验室信息管理系统。Alain Hargez介绍:“Sample Manager确保实验室达到可重复生产的水平,使得实验室管理人员在追踪信息的同时控制测试程序,而且为实验室管理人员提供一项工具,用来按照符合本组织其他部门要求的统一格式完成上述报告。”
在研发实验室,主要的技术和测试是进行分裂、光发射和原子吸收的电泳法,此外还采用比色法和激光颗粒测定法。各实验室必须根据组织内部的需求,提供格式化、结构清晰的结果、大量限制范围、原始数据和趋势信息,以满足客户的需求或满足生产时间安排。上述数据必须以若干格式展示,其中包括纸质报告、传真、电子邮件、电子表格乃至客户定义的各种电子文件格式。
满足客户要求和遵守法规
Ingredia的实验室自1992年以来一直使用赛默飞世尔科技的SampleManager实验室信息管理系统。
SampleManager在该组织内的职能由Ingredia的质量体系、欧洲委员会标准及所需的实验室测试结果确定。
SampleManager提供安全的可审核环境,以便实验室满足各项需求。全面质量管理实践的广泛应用,有助于Ingredia实施坚实的架构,以依法实现数据的有效性和可追溯性。Ingredia在全部的业务和生产程序中遵守标准化的质量控制,通过全面质量政策,致力达到成品的标准:
ISO 9002质量保证标准;
HACCP(危害分析与关键控制点)程序;
审核评估。
欧洲境内的实验室不但需要满足严格的当地法规,还必须满足欧洲委员会和美国的法规,因此,法规环境给整个行业带来沉重的负担。而且,法国和欧洲的食品安全和卫生标准还适用于食品的加工和制造过程。
实验室还必须接受客户的审核,为Ingredia的客户提供实践方法的证明。实验室必须证明自己的运作方式符合客户的审核程序。
Ingredia使用SampleManager审核踪迹工具来检测实验室信息管理系统数据库中的所有数据踪迹活动。
该工具可以保护数据不受意外改动,还可以保护档案数据不受恶意修改和损坏,从而确保数据安全。
预备审核的数据储存于实验室信息管理系统的特殊只读表格内,可以存到磁盘或磁带中归档。法规主管部门可以直接从实验室信息管理系统中调出审核报告进行审核。
如果计算机系统未经验证,可能会严重损害该公司的商业和法律地位。SampleManager实验室信息管理系统允许用户遵守法规主管部门的评审计划和外部审核。该系统的内嵌安全性要求操作者在执行、完成任务进行资料存档时给予批准指令,从而确保符合药品质量生产管理规范(GMP)、英国国家实验室认可机构(NAMAS)、美国环保局(EPA)、美国食品和药物管理局(FDA)和非临床研究质量管理规范(GLP)等的要求。
与企业系统的整合
在大型组织中,实验室信息管理系统在整合实验室环境与企业资源规划和其他关键系统时起着关键作用。它可以自动向工厂过程和控制系统提供实验室测试数据,管理人员可立即取得结果,从而创造自动化程度更高的环境。Hargez表示:“我们对SampleManager能实现的功能很满意,它使用方便,上手容易,实验室非常感谢这个系统带来的一切便利。”
赛默飞世尔科技公司
展源
何发
2023-05-09
2021-10-11
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