制冷恒温循环器在提高药物结晶纯度时的重要作用

实验与分析 0 2020-09-04

分享到

药物结晶 RC2控制型制冷恒温循环器 IKA

结晶是指固体溶质从(过)饱和溶液中析出的过程，包括晶核生成和晶体生长两个步骤，是一种高效节能的分离、提纯、精制与控制固体物理形态的技术。

　　结晶是指固体溶质从(过)饱和溶液中析出的过程，包括晶核生成和晶体生长两个步骤，是一种高效节能的分离、提纯、精制与控制固体物理形态的技术。由于超过90%的药物以晶体形式存在，所以结晶技术广泛应用在医药生产领域。

　　药物结晶在制药工艺中粒子形成，并且确定稳定性和最终剂型的药物释放性能上起着重要作用，而杂质的存在会对药品的药效产生不利影响，晶体微观结构也会影响药物性能，因此如何提高结晶纯度和质量十分重要。

　　影响药物结晶分离的主要因素：

　　1、温度

　　冷却结晶时，若降温速度过快，溶液很快达到较高的饱和度，生成大量微小晶体，影响结晶产品的质量。蒸发结晶时，蒸发速度过快，则溶液的过饱和度较大，生成微小晶体，影响结晶产品质量。

　　2、搅拌程度

　　增大搅拌速度可提高成核和生长速率。而搅拌速度过快，会造成晶体剪切破碎，影响结晶产品质量。

　　3、溶剂和PH值

　　溶剂和PH值应使目标溶质的溶解度较低，以提高结晶的收率。

　　4、杂质的存在

　　溶质、溶液中的离子、聚合物等干扰晶体规则

　　在药物降温结晶过程中，可通过减缓降温速度，调节适当的搅拌速度，以此提高结晶产品的纯度和质量。德国IKA为您提供完美的结晶工艺解决方案：

　　RC2控制型制冷恒温循环器温度低至-20℃，控温精度高达±0.5℃，可实现程序降温，并在线监测降温过程，大大提高了药物结晶纯度;配合RW20机械搅拌器或欧洲之星系列电子式搅拌器，控制结晶过程中的搅拌速度，保证结晶产品的质量。

内容来源：互联网

责任编辑：展源

审　　核：何发