中国自主研发mRNA疫苗公布 I 期临床试验结果：耐受性良好，免疫反应强烈

展源 2022-01-28

期临床试验结果在《柳叶刀-微生物》（The Lancet Microbe）上发表，李兰娟为该论文通讯作者。该候选疫苗名为 ARCoV，通过编码新冠病毒刺突蛋白的受体结合域（receptor-binding domain, RBD）唤起人体免疫反应。一起来看看这个重大利好消息吧。论文显示

1 月 24 日，中国自主研发的 mRNA 新冠候选疫苗 I 期临床试验结果在《柳叶刀-微生物》（The Lancet Microbe）上发表，李兰娟为该论文通讯作者。该候选疫苗名为 ARCoV，通过编码新冠病毒刺突蛋白的受体结合域（receptor-binding domain, RBD）唤起人体免疫反应。一起来看看这个重大利好消息吧。

论文显示，该试验 2020 年 10 月-12 月在浙江树兰（杭州）医院开展，120 名健康成年人被试被随机分配，接受 5 种剂量水平（5 μg、10 μg、15 μg、20 μg、25 μg）的疫苗或安慰剂注射，第一剂与第二剂注射间隔为 28 天。研究结果显示，ARCoV 注射完成 56 天后无严重不良事件报告，大多数不良事件为轻度或中度。发烧是最常见的不良反应，大部分在接种后两天内消失。第二剂注射后 7 天可观察到被试针对新冠病毒的体液免疫反应（RBD IgG 中和抗体滴度）显著增强，在第 14-28 天达到峰值。特异性 T 细胞反应在第二剂注射后 7-14 天达到峰值。15 μg 的疫苗剂量诱导了最高滴度的中和抗体，约为新冠恢复期患者的 2 倍。

根据环球时报英文版报道，ARCoV 由军事医学科学院、苏州艾博生物科技有限公司、沃森生物三家机构研发，其国际 III 期临床试验已于 2021 年 5 月启动，是首个进入 III 期临床的国产 mRNA 疫苗，其作为加强针的临床试验也在进行中。不同于辉瑞/BioNTech 疫苗 -80°C 至 -60°C 的冷藏条件，该疫苗可在 2-8°C 下储存。（The Lancet Microbe，环球时报英文版）

内容来源：网络

责任编辑：展源

审　　核：何发

中国自主研发mRNA疫苗公布 I 期临床试验结果：耐受性良好，免疫反应强烈

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