做好原始记录特别注意的四个方面

展源 0 2023-07-27

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做好原始记录特别注意的四个方面

1、新版的CNAS-CL01对记录的要求

CNAS-CL01：2018条款7.5.1

实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息，以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素，并确保能在尽可能接近原条件的情况下重复该实验室活动。技术记录应包括每项实验室活动以及审查数据结果的日期和责任人。原始的观察结果、数据和计算应在观察或获得时予以记录，并应按特定任务予以识别

CNAS的文件中只是做了总体规定，实施实验室实际操作应该怎么做呢？

2、原始记录的内容

实验室做原始记录一般包括以下内容：

1）样品描述；

2）样品唯一性标识；

3）用到的方法，包括检测、校准和抽样方法；

4）实验的环境条件，包括温湿度条件，在实验室以外的地点实施的实验室活动，应该特别关注实验条件；

5）所用设备，主要的设备和主要的辅助设备都要记录；

6）用到的标准物质；

7）实验过程中的原始观察结果；

8）实验中根据观察结果所进行的计算；

9）实施实验室活动的人员；

10) 审核数据的人员；

11）实施实验室的地点。

3、原始记录的方式

1）实验室原始记录要记在记录表格中或成册的记录本上；

2）原始记录数据可直接录入信息管理系统中；

3）原始记录也可以是设备或信息系统自动采集的数据。

4）对自动采集或直接录入信息管理系统中的数据的更改，应满足纸质记录同等的要求。

4、原始记录誊抄

1）当原始记录需要另行整理或誊抄时，实验室需要保留一份对应的原始记录。

2）实验室不能随意用一页白纸来保存原始记录。

内容来源：实验室经理人

责任编辑：展源

审　　核：何发

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