同宜医药：全球首款！PSMA靶点的双配体偶联药物CBP-1018中国1期临床试验完成既定目标

展源 0 2023-10-24

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PSMA靶点的双配体偶联药物CBP-1018

近日，BioBAY园内企业同宜医药宣布，基于其Bi-XDC技术平台开发的第一款以PSMA和FRα为靶点的双配体偶联药物CBP-1018已成功完成中国1期临床试验的既定目标。

CBP-1018同时也是全球首个自主研发的PSMA靶点偶联类新药。

PSMA是一个非常有潜力的抗肿瘤药物靶点，作为热门靶点，目前针对PSMA靶点的诊断/治疗药物的研发很多，近半数尚处于1期临床阶段，且以核素/显影剂为最常见的类型，进展也最快。

CBP-1018在临床前的研究数据中表现出对前列腺癌、肾细胞癌、肺腺癌和鳞癌等多种实体瘤良好的抗肿瘤效果。CBP-1018具有靶点特异性更强、在人血浆中更加稳定，水溶性更好，更容易清除等优点。

该项1期临床试验是一项评估CBP-1018在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性、药代动力学特征以及初步有效性的研究。CBP-1018从0.03mg/kg至0.14mg/kg剂量组的剂量爬坡试验已经顺利结束。20例入组受试者包括前列腺癌、膀胱癌、尿路上皮癌等患者，其中前列腺癌患者18例。值得一提的是，在试验中CBP-1018治疗出现的不良事件可控，安全性良好，所有剂量组均未观察到DLT事件。目前还在组的前列腺癌患者中，治疗持续时间最长的已达12.6个月。在0.10mg/kg剂量组中的三名前列腺癌患者，一名患者的 PSA 水平显著降低了50%以上，另一名患者的 PSA 水平降低了90%以上。在0.14mg/kg剂量组中，其中1例有可评估病灶的前列腺癌患者首次评估达到PR，靶病灶缩小41%。

鉴于CBP-1018的1a期爬坡试验良好结果，其1b期临床扩展试验将继续探索更好的剂量，进一步明确药物临床特征和临床应用潜力。

文章来源：同宜医药

转载平台：BioBAY

内容来源：同宜医药

责任编辑：展源

审　　核：何发