马来酸氯苯那敏片的含量测定
2020版《中国药典》二部第71页下的马来酸氯苯那敏片含量测定，要求理论塔板数按氯苯那敏峰计算不低于4000，氯苯那敏峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。
马来酸氯苯那敏片的含量测定
1. 参照依据：
2020版《中国药典》二部第71页下的马来酸氯苯那敏片含量测定，要求理论塔板数按氯苯那敏峰计算不低于4000，氯苯那敏峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。
2. 实验结果
仪 器：S6000 UV；
色 谱 柱：Alphasil VC-C18, 4.6 × 250 mm, 5 µm, 100Å；
流 动 相：A相：磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢铵11.5 g，加水适量使溶解，加磷酸1 mL，用水稀释至1000 mL）；B相：乙腈；
洗脱条件：A:B=80:20；
流 速：1.0 mL/min；
柱 温：30 ℃；
进 样 量：10 μL；
检测波长：262 nm；
图1 马来酸氯苯那敏片含量测定色谱图
（峰号：1，氯苯那敏）
表1 马来酸氯苯那敏片定含量测定结果表
名称 |
保留时间（min） |
拖尾因子 |
USP理论塔板数 |
USP分离度 |
|
1 |
氯苯那敏 |
17.41 |
1.24 |
8332 |
- |
华谱科仪（北京）科技有限公司
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