五氟利多片的含量测定
2020版《中国药典》二部第80页下的五氟利多片含量检测，要求理论塔板数按五氟利多峰计算应不低于2000，五氟利多峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
五氟利多片的含量测定
1. 参照依据：
2020版《中国药典》二部第80页下的五氟利多片含量检测，要求理论塔板数按五氟利多峰计算应不低于2000，五氟利多峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
2. 实验结果
仪 器：S6000 UV；
色 谱 柱：Alphasil VC-C18, 4.6 × 250 mm, 5 µm, 100Å；
流 动 相：A相：0.2%三乙胺溶液（用磷酸调节pH值至2.5）；B相：甲醇
洗脱条件：A:B=30:70；
流 速：1.0 mL/min；
柱 温：25 ℃；
进 样 量：10 μL；
检测波长：219 nm；
图1 五氟利多片含量测定色谱图
（峰号：1，五氟利多）
表1 五氟利多片含量测定结果表
名称 |
保留时间（min） |
拖尾因子 |
USP理论塔板数 |
USP分离度 |
|
1 |
五氟利多 |
10.49 |
1.15 |
8007 |
5.92 |
华谱科仪（北京）科技有限公司
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