国内药品信息查询

1. 中国药品注册数据库

网址：https://www.drugfuture.com/cndrug/

简介：这里收录了国内所有批准注册上市的药品信息，涵盖国产药品和进口药品。无论是已注销还是仍在市售的药品，都能在此找到相关数据。通过模糊查询或组合查询，可快速定位目标药品的注册详情，包括批准文号、生产厂家、规格、剂型等关键信息，是了解国内药品注册情况的权威平台。

2. 国家药典委员会

网址：http://www.chp.org.cn

简介：作为药品标准制定的重要机构，其网站不仅公示了《中国药典》的相关内容，还提供了丰富的业务动态和培训信息。在这里，您可以获取最新的药品标准资讯，了解药典的修订进展，以及参与相关的培训活动，提升专业素养。

3. 中国食品药品检定研究院

网址：https://www.nifdc.org.cn

简介：作为药品质量检测的权威机构，其网站提供了大量与药品检测、标准物质等相关的信息。如果您对药品的质量检测流程、标准物质的使用等感兴趣，这里将是您获取专业信息的不二之选。

4.中国药品数据查询

网址：http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html?type=yp（NMPA网站）

简介：这是国家药品监督管理局（NMPA）提供的药品数据查询平台，主要用于查询药品的相关信息。用户可以通过该平台获取国产药品和进口药品的注册、审批等数据，包括药品的批准文号、生产厂家、规格、剂型等详细信息。不过，目前该链接显示无法访问，建议您访问NMPA的官方网站或使用其他官方渠道进行查询。

5.中国专利打包下载

网址：http://www.drugfuture.com/cnpat/cn_patent.asp

简介：这是一个提供中国专利全文打包下载服务的平台。用户可以通过专利申请号或公开（公告）号进行查询，一次性下载专利全文，无需一页页保存。该平台支持发明专利、实用新型专利和外观设计专利的下载，提供PDF和TIF图片格式的打包下载服务。此外，还支持在线查看专利全文，方便用户快速获取所需专利信息。该平台的专利数据每周更新，最新公告日为2025年1月28日。

6.国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心）CMDE）

网址：https://www.cmde.org.cn/CL0006/

简介：这是国家药品监督管理局下属的医疗器械技术审评中心的官方网站。CMDE主要负责医疗器械的技术审评工作，确保医疗器械的安全性和有效性。该网站提供了审评业务的联系方式、地址等信息，方便用户咨询和提交相关申请。此外，网站还可能包含医疗器械审评的相关政策、指南和公告等内容，是医疗器械研发和生产企业获取审评信息的重要渠道。

国外药品信息查询

1. 美国药品信息

(1) Drugs@FDA

网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/

简介：这是美国食品药品监督管理局（FDA）提供的药品信息查询平台，涵盖了美国批准上市的药物（包括生物制品）的相关数据。您可以按药品名称、活性成分或申请编号进行搜索，获取药品的最新标签信息、监管信息以及FDA工作人员对药品安全性和有效性的评估报告。

（2）美国FDA批准药物非活性成分数据库

网址： https://www.drugfuture.com/fda/IIG_query.aspx

简介： 这是一个由美国食品药品监督管理局（FDA）提供的数据库，收录了FDA批准药物中使用的非活性成分信息。用户可以通过非活性成分名称、给药途径、剂型、CAS登记号或唯一标识码等条件进行模糊查询。
查询结果包括非活性成分的名称、给药途径、剂型、CAS登记号、美国药典/FDA物质登记系统唯一标识码以及处方中辅料的使用量等详细信息。该数据库为药物研究开发者提供了辅料的安全用量参考数据，数据更新与FDA同步，每季度更新一次，最后更新时间为2024年10月19日。

（3）FDA警告信（cGMP工作者必备）

网址： https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/compliance-actions-and-activities/warning-letters#browse

简介： FDA警告信是FDA在发现企业违反法规或标准时发出的正式警告。该页面提供了警告信的分类和浏览方式，帮助用户了解FDA对企业合规性的监管情况。这些警告信涉及药品生产、质量控制、标签等多方面的问题，是制药企业和cGMP工作者了解合规风险的重要参考。

（4）FDA各类型申报介绍

网址：https://www.fda.gov/drugs/how-drugs-are-developed-and-approved/types-applications

简介： 该页面详细介绍了FDA审批过程中涉及的各种类型申报文件，包括：

• IND（Investigational New Drug）：用于在临床试验前申请药物研究豁免。

• NDA（New Drug Application）：用于提交新药上市申请，包含药物的安全性和有效性数据。

• ANDA（Abbreviated New Drug Application）：用于仿制药的上市申请，主要通过生物等效性研究证明与原研药等效。

• OTC（Over-the-Counter Drugs）：非处方药的审批流程和监管要求。

• BLA（Biologic License Application）：用于生物制品的上市申请。
  这些信息对于制药企业和研发人员了解药品申报流程和要求具有重要价值。

（5）美国FDA药品专利库(U.S. FDA Drugs Patent Database)

网址： http://www.drugfuture.com/fda/drugpatent.aspx

简介： 该数据库收录了FDA接收并公布的所有有效或已过期的药品专利信息，包括历史数据。用户可以通过专利号、到期日期等条件进行查询，获取专利药品的相关信息。此外，结合药物在线平台的美国FDA药品数据库，用户可以全面了解药品的美国上市信息。该数据库最后更新时间为2025年2月16日。

（6）DMF递交清单查询

网址： https://www.fda.gov/drugs/drug-master-files-dmfs/list-drug-master-files-dmfs

简介： 提供了FDA收到的药品主文件（DMF）清单，截至2024年12月31日。DMF是制药企业向FDA提交的文件，用于提供药品生产过程中的详细信息。该清单每季度更新，包括DMF的状态、类型、持有人名称和主题等信息。制药企业和研发人员可以通过该清单了解DMF的提交和审批状态。

(7) 橙皮书（Orange Book）

网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/index.cfm

简介：橙皮书收录了经过治疗等效性评价的美国批准上市药品信息，为药品的专利、市场独占期等提供了重要参考。它帮助制药企业和研发人员了解药品市场格局，判断药物的可替代性。橙皮书的数据库每月更新，用户可以通过该平台查询药品信息、专利信息等。

2. 欧洲药品信息

(1) 欧洲药品管理局（EMA）

网址：https://www.ema.europa.eu/en/medicines

简介：EMA 是欧洲药品监管的核心机构，负责评估和监管欧洲药品的审批、安全性和有效性。其网站提供了丰富的药品信息，包括人用药品、兽用药品和草药药品的审批状态。用户可以通过药品名称或活性成分进行搜索，获取药品的详细信息。此外，EMA 还提供高级搜索功能，支持查找所有类型的药品相关程序，包括拒绝或撤回的药品信息。EMA 还定期发布关于特定治疗领域的最新动态，如 HIV/AIDS、癌症、糖尿病和病毒性疾病等。

（2）CEP认证查询

网址： https://extranet.edqm.eu/publications/recherches_CEP.shtml（EDQM数据库）

简介： 该数据库由欧洲药品质量管理局（EDQM）提供，用于查询药品CEP（Certificate of suitability）认证信息。CEP认证是药品符合欧洲药典标准的证明。用户可以通过化学物质名称、证书编号等条件进行搜索，获取证书的状态、有效期、更新日期等详细信息。证书状态包括有效、撤回、过期、暂停等，帮助用户了解药品的合规情况。

（3）欧洲专利打包下载

网址： http://www.drugfuture.com/eppat/patent.asp

简介： 这是一个提供欧洲专利全文打包下载服务的平台。用户可以通过专利号进行查询，下载欧洲专利局收藏的专利全文。支持多种专利类别（如A1、B1、B、C等），并提供PDF格式的专利全文。此外，该平台还支持书签功能，方便用户快速查找和标记重要信息。用户可以免费下载包括PCT、欧洲、美国、英国、日本、德国、法国等国家和地区的专利，是专利研究人员和企业获取欧洲专利信息的重要工具。

3. 日本

（1）日本药品上市查询

网址： https://www.pmda.go.jp/english/review-services/reviews/approved-information/0001.html

简介： 由日本药品和医疗器械管理局（PMDA）提供，是查询日本批准上市药品信息的重要平台。用户可以在此查找经过PMDA评估和批准的药品数据，包括药品的审批状态、监管信息等。

PMDA 的主要职责包括药品和医疗器械的审查服务、临床试验的合规性评估、GMP/GCP/GPSP 检查以及药品上市后的安全性监测等。

此外，PMDA 还提供药品注册信息、科学研究和分析、国际协调等多方面的内容，帮助用户全面了解日本药品市场的最新动态和监管政策。

（2）日本、美国和欧洲已批准药物的综合药物信息资源KEGG DRUG

网址： https://www.genome.jp/kegg/drug/

简介： KEGG DRUG 是一个综合性的药物信息数据库，涵盖了日本、美国和欧洲已批准药物的相关数据。它基于活性成分的化学结构和/或化学成分进行统一分类，每个药物条目都有一个唯一的 D 编号，并关联了 KEGG 原始注释信息，如治疗靶点、药物代谢等。

其他实用资源

1.化学物质索引数据库

网址：https://www.drugfuture.com/chemdata/

简介：这是一个综合性的化学物质信息数据库，提供了化学物质的详细数据，包括化学名、通用名、商标名、异名等。用户可以通过物质名称、CAS登记号、分子式、分子量等条件进行查询。

数据库涵盖化学物质的物理性质（如熔点、沸点、密度等）、药理活性、用途、治疗分类等信息，是化学研究、药物研发和相关领域的重要工具。它为用户提供了一个全面的化学物质信息查询平台，帮助研究人员快速获取所需数据。

2. 药用辅料手册

网址：https://www.drugfuture.com/excipients/index.html

简介：这是一本权威的药用辅料工具书，提供了药用辅料的详细信息，涵盖物理性质、安全使用及潜在毒性等内容。支持通过英文通用名、专论名等关键词进行模糊检索，每个辅料条目包含22项详细信息，如沸点、松密度、流动性、熔点等，并附有参考文献。同时，提供化学名、通用名和商品名的索引，方便用户多维度查询。专论全文为PDF格式，需安装Adobe Acrobat Reader阅读器查看。该手册适用于药物研发、生产、质量控制和监管人员，也是化妆品、食品研发技术人员的重要参考资料。

3.化学物质毒性数据库

网址：https://www.drugfuture.com/toxic/

简介：该数据库收录了约15万个化合物（包括大量化学药物）的毒理学数据，涵盖急性毒性、长期毒性、遗传毒性、致癌与生殖毒性及刺激性数据等。

用户可以通过CAS登记号、英文名、RTECS登记号、化学名称、商品名、研发代号等多种方式查询。

它为药物开发者提供了大量活性物质的毒理学和化学安全性资料，帮助研究人员评估化学物质的安全性。

4.药品标准查询数据库

网址：https://www.drugfuture.com/standard/index.html

简介：这是一个收录国内外药品标准及药典目录和全文的查询平台，提供标准索引查询，部分标准支持全文下载。数据库不定期更新，最新收录了日本药典JP18版及其增补内容。药品标准全文通常为PDF格式，需安装Adobe Acrobat Reader阅读器。该平台为药物开发者、研究人员和制药企业提供了全面的药品标准查询服务，帮助他们了解药品的质量标准和规范。

5.MeetingPresentations (Drugs)（临床必备）

网址：https://clinicaltrials.gov/ClinicalTrials.gov 

简介：是由美国政府提供的临床试验信息平台，用户可以在此查找全球范围内的临床试验信息。平台提供临床试验的详细信息，包括研究目的、干预措施、研究状态等，并支持多种搜索条件，如疾病/病症、干预措施、研究状态等。此外，还提供临床试验的注册信息、结果报告和相关文档。该平台是医疗专业人士、研究人员、患者和家属了解临床试验的重要资源，有助于他们参与或了解最新的医学研究进展。