防伪包装有力打假——借助于药品包装盒上的安全防伪标识保护患者权益
防伪包装有力打假
造假的胶囊：德国海关从药品流通领域中查获了越来越多的伪劣药品
医药包装设备努力发展的目的之一，是要尽可能地保障药品包装的不可伪造性。而要实现这一目标可以通过不同的途径，例如在包装过程中采用高速摄像机、防伪喷印技术、创新性标签或者特殊的灌装工艺等等。
在德国，每年通过药店售出的盒装药品大约有15亿盒。而且越来越多的药品买卖开始通过虚拟互联网络进行交易。也正因为如此，更多的假冒伪劣药品开始趁虚而入，根据欧盟2009年公布的数据显示，当年德国海关扣留了1?150万盒伪劣药品，比上年增加了30%。世界卫生组织（WHO）的一份调查报告也指出：即使在所谓“药品安全有保障”的欧洲和美国，伪劣药品的数量也达到了市场容量的10%。来自德国医药学会（DphG）的Ulrike Holzgrabe先生介绍说：德国市场上伪劣药品的比例占5%左右，“而且这只是冰山的一角”。
网络购买业务为伪劣药品的生产者提供了犯罪的土壤。据美国纽约国际市场调查公司ACNielsen的调查报告显示，仅就德国而言，2010年网络药店的销售收入就增加了25%。消费品市场研究公司GfK的调查报告称，每4个德国人中就有1人通过网络消费渠道购买药品。其中的问题在于，普通消费者很难分清合法的实体药店出售的药品与非法的网络药店出售的药品之间的差异。德国药店经营者协会中心实验室进行了一项秘密采购行动，并得出结论：50%的假冒伪劣药品是通过非法的网络药店出售的。
二维条码提供的保障
不久前，欧盟委员会在保护患者利益法规中规定了非常重要的一点：到达患者手中的药品要具有清楚明确的标识和规范的真伪查询方法等。目前这一点也被纳入到德国法律之中。
要实现这一点，则要借助于药品包装盒上的安全防伪标识，例如：在GTIN（全球贸易项目代码）货号旁边有一个包含了批号、有效期等信息的二维条码。该二维条码可由生产厂家印制到药品包装上，可供整个药品供应链中各个环节识读。最终药店在出售该药品给患者时，要扫描一下条码作为记录。这样一来，每一盒药品在每一个不同的地点都有据可查，无论在物流服务商那里，还是在药品批发商那里，都有着很好的可追溯性。此外，药品供应过程中混杂的假冒伪劣药品，也将在药店进行条码扫描时被识别出来。
过去一年里，欧洲制药工业协会联合会EFPIA对二维条码的实际应用进行了验证。验证结果表明：该方案是行得通的。
瑞典斯德哥尔摩市的25家药店用4个月的时间对一种药品防伪系统进行了测试。这些药店利用药品包装盒上的GS1二维代码对药品的真伪进行认证，确定可出售和需召回的药品。在整个测试过程中，一共对14家药厂生产的近10万个药品包装进行了检测。自2011年起，法国市场要求所有药品都带有这样的GS1二维代码。
专家预计，在不久的将来，整个欧洲范围内将应用可完全集成于药品生产线中的跟踪和查询系统。为了迎接这一时刻，医药设备生产厂家们已经做好了充分的准备。例如： Optima Group Pharma公司，这家安瓿瓶灌装和封口设备的专业生产厂商，已经在其产品目录中增加了符合用户使用要求的跟踪和查询系统。成品针剂整齐地排列在专门制造的塑料针剂盒中存储和运输。标识设备对包装盒做好标记，保障随时都可以追溯、查询药品的来源。博世公司也研发生产了能够对药品包装做标识标记和查询代码的设备。它的输送带系统最高速度可每分钟完成400个包装折叠盒的二维代码标识，包括药品生产厂编号、有效期、批次等信息。在完成上述标识任务之后，由一台摄像机对标签内容进行核查、验证。
包装生产安全第一
包装生产过程本身同样也要受到严格的监控，例如对药片数量的正确性进行检查、监控。Romaco公司最新研发的震动计数机Bosspak VTC 80首次实现了药片和胶囊的电子计数，扫描频率高达每秒钟34?000次的红外探测仪能够自动地与包装生产过程条件保持匹配。同时它的预计数系统也进行了改进：配备了中间存储容器，不仅保障了计数的精度，也保障了药品包装时的供料速度。
药品的安全可靠性是从生产开始的。如何设计能够避免异物进入包装盒内的药品灌装和包装设备呢？如何在药品生产和包装设备中集成卫生清洁方案呢？
GEA公司提供的解决方案囊括了控制阀、泵、清洁技术、管道疏通技术、在线连接、膨胀补偿接头和油箱保安系统等多项技术。在Interpack 2011国际展会中，GEA公司展示了一种由电动机驱动的管道清洁机对油箱进行清洁。这种管道清洁机可在医药生产设备标准工作压力至2.5?MPa、流量为0.5～30?m3/h的条件下工作。应用这种清洁机，可以毫无问题地完成最大直径至12?m的管道的清洁工作。
多年来，药品生产企业的干燥设备都配备了蒸气消毒的SIP原位消毒系统。这样，药品生产设备就必须按照耐高温、耐高压的标准来进行设计了。GEA Lyophil公司在本届展会上展示的Vapovac技术采用了前不久刚刚通过FDA认证的过氧化氢气体杀菌消毒技术。该技术是针对那些对高温、高压非常敏感的药品应用的理想的杀菌消毒技术。
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