中药追溯即将来临,中药材的价格又要涨了!
7 月 3 日,中国中药协会宣布成立中药追溯专业委员会,追溯专委会将承担起有关中药追溯方面的专项工作,建设中药协会追溯服务平台,促进中药企业建设追溯体系,维护中药行业的质量信誉品牌。
中药追溯被重点关注
对于中药追溯,已经不是新鲜的话题。
早在 2015 年 4 月发布的《中药材保护和发展规划 (2015~2020 年)》,就把建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系视为构建质量保障体系的重要任务。要求建立中药材从种植养殖、加工、收购、储存、运输、销售到使用全过程的追溯体系,实现来源可查、去向可追、责任可究,推动生产企业使用源头明确的中药材原料。
实际上,多个相关部门近年一直推进药材种植基地、仓储流通等规范化,以确保药材质量。中药材流通追溯体系建设就是其中一环。
以甘肃为例,作为国家第二批中药材流通追溯体系建设试点省份,除支持省内生产企业建立药材种植基地外,也结合本省实际情况,突出有限追溯、选择性追溯,创建与农户合作经营的模式。
中药为什么要追溯?
根据中国食品药品检定研究院的数据显示, 2013~2016 年全国药品质量抽验监测表明,中药材与饮片总体合格率分别为 64%、68%、75%、77%。也就是说,有四分之一的中药材是不合格的。
根据 CFDA 统计数据,2016 年共收回了 172 张 GMP 证书,其中涉及中药饮片的有 81 张,占比高达 47.6%。可见中药材和中药饮片的质量已经到了令人堪忧的地步。
使用不合格的中药材,百分之百生产不出来合格的中成药。有国家药典委专家表示,如果大量中药饮片不合格,会加剧中成药不合格的风险。
国家中医药管理局国际合作司司长王笑频对媒体表示,质量是中药产业的生命线,当前中药质量管控面临着很多挑战,而中药追溯能让每个环节都可控,将对产业发展起到重要作用,因而特别有意义。
天士力控股集团有限公司董事局主席闫希军此前也对媒体表示,在各环节的溯源二维码上增加质量信息,通过质量信息的动态传递,可从根本上约束造假现象的发生。
中药追溯对企业的影响
1、产品质量提高
有中药企业人士告诉笔者,中药溯源本质上对于企业来说其实是好事。
以前,中药材特别讲究道地性,要到深山老林的原生地采集,质量当然无可厚非。而现在,90% 的中药材来自人工种植。失去野生、原生环境,药材的道地性就大打折扣了。而且中国现在是农药大国,种出来很多药材都不能直接服用。特别是有些中药材种植企业盲目追求经济效益,滥用化肥、农药,缩减生长期,导致药性改变,不具备药典标准,毒副作用还超标。
目前国家对中药质量严格把控,飞检力度加大,所有药材的质量都将提高。那么,为了规避风险,下游企业也会使用合格的药材。这样一来,从中药材、中药饮片,到中成药,产品质量都将提高。中药材、中药饮片、中成药企的产品业都有更高的标准,更高的质量,这无论对于企业或广大群众来说,都是好事情。
2、中药又要涨价了
在 2015 年底新版《药典》实施后,对无硫药材要求更加严格,因无硫药材因加工、储藏等成本增加,这一年半以来,已经有越来越多的无硫药材价格全线提升。业内人士表示,若中药材追溯全面实施后,中药材的价格会越来越高。
中药企业人士告诉笔者,企业自建中药溯源系统,成本并不亚于建立 GAP、GMP 体系。
据了解,康美药业早在 2014 年就推出了全国首个中药溯源系统,利用电子标签对每个流通加工环节都进行了实时记录,通过每个成品独一无二的二维码,就能掌握道地药材种类、数量、种植面积、地理风貌、成分含量等第一手资料与信息。在这么强大的信息流下,需要的成本可想而知。
同时,随着追溯体系的建立,未来中药材的产地会越来越集中,其价格也将越来越高。
从中药材涨价的趋势看,不难理解,药材商增加的成本,很自然就过渡到中成药厂家的身上,中成药也难逃生产成本上涨的厄运。
可以预见,未来中药材、中药饮片、中成药的质量将越来越高,在政策扶持、药材质量严控、溯源体系完善的并驾齐驱下,中药成为贵族药的时代也真正来临。
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作者:展源
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