沃特世临床质谱家族又添新成员， ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD系统获国家药监局批准

实验与分析 2020-05-27

近日，经国家药品监督管理局批准，沃特世公司“超高效液相色谱串联质谱系统(型号：ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System )”被正式应用于中国体外诊断(IVD)领域。

　　中国上海，即时发布 – 近日，经国家药品监督管理局批准，沃特世公司“超高效液相色谱串联质谱系统(型号：ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System )”被正式应用于中国体外诊断(IVD)领域。此次获批将为中国临床领域提供又一疾病诊断与治疗的新利器，同时也标志着沃特世公司在临床质谱领域取得又一新进展。

　　ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S micro IVD系统

　　该产品基于色谱与质谱原理/技术，被批准在临床上用于对来源于人体的生物样品，包括但不仅限于全血、血浆、血清、尿液、脑脊液、唾液、组织匀浆液等的被分析物进行定性或定量检测，包括内源物质(激素、多肽、蛋白、氨基酸、维生素、有机酸、核酸)及外源物质(治疗药物、毒物)项目。

　　沃特世公司在临床诊断领域拥有超过20年的历史，并且是首个进入中国的临床质谱解决方案供应商。自2008年Waters Quattro micro新生儿筛查解决方案首获国家药监局体外诊断许可后，沃特世已相继有5套系统在中国获批医疗器械注册证。其中，以ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD IVD和ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S IVD为代表的超高效液相色谱串联质谱系统在临床领域发挥了重要作用，经过多年的市场考验，获得了用户的广泛认可。

　　沃特世全球临床诊断事业部总经理Andy Qiu先生表示：“质谱技术作为精准医疗领域前沿的技术之一，具有诸多优势。沃特世发展临床质谱技术，提高精准医疗能力，是时代赋予我们的使命。”

　　关于沃特世公司(www.waters.com)

　　沃特世公司(纽约证券交易所代码：WAT)是全球领先的专业测量仪器公司，作为色谱、质谱和热分析创新技术的先驱，沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。公司在全球27个国家和地区直接运营，下设11个生产基地，拥有约7,000名员工，旗下产品销往100多个国家和地区。

　　关于沃特世中国

　　自上世纪80年代进入中国以来，沃特世的规模与实力与日俱增，在大陆及香港、台湾均设有运营中心，拥有五百多名本地员工，并在上海、北京、广州、成都设立实验中心和培训中心。

　　自2003年成立沃特世科技(上海)有限公司以来，今天的中国已成为沃特世全球营收仅次于美国的第二大市场。作为分析科学家的合作伙伴，沃特世始终坚持提高本地技术能力、支持本地技术人才培育，并推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善。

　　凭借出众的人才与全球布局，沃特世已经为其商业合作伙伴创造了显著的价值，并致力于满足广大中国消费者对更美好生活的需求。

内容来源：沃特世公司

责任编辑：展源

审　　核：何发

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