实验室如何购买易制毒化药品

互联网 0 2020-05-27

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实验室易制毒化学品

实验室如何购买易制毒化药品，是个头疼的问题，牵扯到很多方面的责任，本文和大家一起探讨易制毒试剂的购买，管理等方面的问题。

　　易制毒化学品分类

　　易制毒化学品分为三类：

　　第一类是可以用于制毒的主要原料;

　　第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。

　　易制毒化学品的分类和品种目录

　　第一类

　　1. 1-苯基-2-丙酮;

　　2. 3，4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮;

　　3. 胡椒醛;

　　4. 黄樟素;

　　5. 黄樟油;

　　6. 异黄樟素;

　　7. N-乙酰邻氨基苯酸;

　　8. 邻氨基苯甲酸;

　　9. 麦角酸*;

　　10. 麦角胺*;

　　11. 麦角新碱*;

　　12. 麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质*;

　　第二类

　　1.苯乙酸;

　　2.醋酸酐;

　　3.三氯甲烷;

　　4.乙醚;

　　5.哌啶;

　　第三类

　　1.甲苯;

　　2.丙酮;

　　3.甲基乙基酮;

　　4.高锰酸钾;

　　5.硫酸;

　　6.盐酸;

　　第一类、第二类所列物质可能存在的盐类，也纳入管制。带有*标记的品种为第一类中的药品类易制毒化学品，第一类中的药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。

　　易制毒化学品购买管理

　　1.申请购买第一类易制毒化学品，应当提交下列证件，经行政主管部门审批，取得购买许可证：

　　(一)经营企业提交企业营业执照和合法使用需要证明;

　　(二)其他组织提交登记证书(成立批准文件)和合法使用需要证明。

　　2.申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批;申请购买第一类中的非药品类易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府公安机关审批。

　　※行政主管部门应当自收到申请之日起10日内，对申请人提交的申请材料和证件进行审查。对符合规定的，发给购买许可证;不予许可的，应当书面说明理由。审查第一类易制毒化学品购买许可申请材料时，根据需要，可以进行实地核查。

　　3.持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构购买第一类中的药品类易制毒化学品的，无须申请第一类易制毒化学品购买许可证。个人不得购买第一类、第二类易制毒化学品。

　　4.购买第二类、第三类易制毒化学品的，应当在购买前将所需购买的品种、数量，向所在地的县级人民政府公安机关备案。个人自用购买少量高锰酸钾的，无须备案。

　　5.经营单位销售第一类易制毒化学品时，应当查验购买许可证和经办人的身份证明。对委托代购的，还应当查验购买人持有的委托文书。

　　※经营单位在查验无误、留存上述证明材料的复印件后，方可出售第一类易制毒化学品;发现可疑情况的，应当立即向当地公安机关报告。

　　6.经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，如，实记录销售的品种、数量、日期、购买方等情况。销售台账和证明材料复印件应当保存2年备查。

　　※第一类易制毒化学品的销售情况，应当自销售之日起5日内报当地公安机关备案;第一类易制毒化学品的使用单位，应当建立使用台账，并保存2年备查;

　　※第二类、第三类易制毒化学品的销售情况，应当自销售之日起30日内报当地公安机关备案;

　　易制毒化学品监督检查

　　1.行政主管部门在进行易制毒化学品监督检查时，可以依法查看现场、查阅和复制有关资料、记录有关情况、扣押相关的证据材料和违法物品;必要时，可以临时查封有关场所。

　　※被检查的单位或者个人应当如实提供有关情况和材料、物品，不得拒绝或者隐匿。

　　2.对依法收缴、查获的易制毒化学品，应当在省、自治区、直辖市或者设区的市级人民政府公安机关、海关或者环境保护主管部门的监督下，区别易制毒化学品的不同情况进行保管、回收，或者依照环境保护法律、行政法规的有关规定，由有资质的单位在环境保护主管部门的监督下销毁。其中，对收缴、查获的第一类中的药品类易制毒化学品，一律销毁。

　　※易制毒化学品违法单位或者个人无力提供保管、回收或者销毁费用的，保管、回收或者销毁的费用在回收所得中开支，或者在有关行政主管部门的禁毒经费中列支。

内容来源：实验室ISO17025

责任编辑：展源

审　　核：何发

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