药企QA，管理4大法

0 2020-05-27

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QA人员本身就是一个组织的质量管理岗位，需要由综合素质相对高、业务能力相对强的人员来担当。人员管理体现在“选、育、留、用”和“人尽其才”，所有部门人员都会用到这些原则。

QA人员选择(选)

不管是内部选拨或转岗，还是外部招骋，QA人员的选择基本是需要有一定工作经验的，QA想管好质量，需要有较强的专业知识，以技术和规范服人，还需要有较强的组织和沟通协调能力，因为你面对的是内部各部门人员和外部药监、供应商、患者、销售和医生等人群。

列举几个方面的QA人员：

一是现场QA，你需要懂GMP和相关法规规范，还需要懂产品知识、处方工艺、生产工序、生产设备、质量控制点、取样、环境监控、清场确认、验证等，这样的QA最好由车间现场人员转岗过来担当，有一定的现场经验才能管好现场质量，否则你不懂会被生产人员很容易“骗”过去，你也树立不了质量权威，产品的风险你也把控不住;

二是各辅助部门的监控QA，如QC的QA，你如果没有一定的检验知识，无法识别检验的偏差等，无法监控好QC现在严竣的数据可靠性问题;

三是处理投诉的QA，包括咨询电话，市场投诉，不良反应，药品抽检，药物警戒等，既要懂药品知识，临床用药，还要有很好的沟通技巧，学会妥善处理外部投诉，还要懂质量缺陷或不良品的原因查找，学会查找临床用药文献和沟通咨询医生，做到“不卑不亢”。

QA人员培养(育)

人都是需要培养的，特别是一些经验不足的QA。首先，对部门新进大学生要设立导师制，让有经验的主管以上人员亲自指导专业或个人生活上的解惑;还有对刚过来的新员工有师徒制，帮助成长;也有设主管助理制，通过一些项目锻练一些有培养潜质的骨干人员。

“倾听30分”也是很好的沟通交流方式，可以定期关心员工、了解工作状态和心理想法，及时开导解惑，人员的过程管理非常重要。其次，针对某些QA人员可以由有经验的主管、经理、总监自己来带，如在生化药、生物制品专业上的指导，促其监督更有力度，培养成长了这些QA。

又如现在开展仿制药一致性评价、新药技术转移，需要有懂研发的QA对技术部门、质量研究室进行质量监督，因为是新的监管领域，可以由懂研发的主管甚至总监自己来指导，让研发QA熟悉国家一致性评价和新药研发的一些法律法规，更好地抽查研发的规范性，以便顺利通过国家的注册核查，不至于让花几百上千万元的项目打水漂。

最后，QA部门也可每月开展专题的培训，提高质量人员的法规指南和质量专业知识的水平，定期外派人员参加部分外训，回来和部门人员进行课件分享或制作PPT给大家再培训，共同提高大家的专业水平;也定期分享一些有价值的微信专业知识，包括法规、GMP、国家检查缺陷、质量专题等。

总之，培养人员是“磨刀不误砍材工”的必修课，人员在质量部门能学到知识、本领，也会促使他认可肯定自己的工作价值，愿意留在质量部门发挥自己的聪明才智，让上上下下的质量人都是有“温情”的人!

QA人员激励(留)

人在企业内都是需要激励和处罚的。企业层面可以多组织活动，如各种座谈会、体育活动、烧烤、摄影等各种协会活动，可增强员工对企业的认可感，增强凝聚力，人文关怀多了，员工对企业的贡献虽是无形却是多了很多。对于具体到个体，激励就是提供对方所需要的，所以激励也变得因人而异。

激励无非有两种方式，一是物质上的，如加薪和提高其它福利待遇，二是精神上的，这部分需要各部门主管要多做点肯定和沟通工作。

在质量部，对一些刚来的大学生，可以一一进行面谈交流，了解学生的实际状况，让他们在这个组织里会体会到有人在关心他们的成长和生活;另外，要参入到80、90、00后人员的业余生活中，比如你要学会打“王者荣耀”，有代沟你就“死”了，你永远不知道他们在想些什么;对于老员工，也要施加压力让他们主动学习和对工作的思考，多带新人，有师傅奖或授课费用，对有职业倦怠人员要教导和绩效处罚。非正式交流让员工敞开心扉和你真诚交流，会获得员工更多认可感，会让组织更高效、交流更畅通，团队的战斗力会得到增强。

QA人员使用(用)

“人尽其才，物尽其用”，用人之道确实也是一门很高的艺术。有人讲，“是金子总是会发光的”，这个时代已经进入了信息化高速发展和大数据管理的时代，培养和用好人员需要更快的速度。人才搬错了地方可能就是“废才”，双方都在浪费彼此的时间，也会增加经企业的成本。

用好人，首先是选对人。记得很清楚的一件事，我的领导针对之前计算机QA告诉我，“你们当初选人时就有问题，找IT的QA，就应该找一个有质量意识的人，他可以对计算机专业感兴趣，而不是选一位有IT知识而不懂质量的人，因为质量意识这人有可能一辈子也建立不起来。”

其次，把合适的人配置到合适的岗位。比如，处理投诉岗位的QA，就需要有良好的沟通态度和沟通技巧面对患者。又比如，选择产品质量转授权放行人员，这人一定要对生命有敬畏之心。放行产品的人员一定要把患者的利益放在第一位，时刻保持“胆顫心惊，如履薄冰”。

最后，人员的使用上主要还靠自我激励和自我驱动。可以引导员工去看些管理类、心理学等书籍，和员工多聊天解决他的困惑问题，可以适当做一些激励和管理类的培训。

总之,一个好的QA需要有上述的品质与能力;一个好的领导应该知道自己需要什么的QA.

自我激励和自我驱动在一个人的职业生涯中就显得尤为重要，如果你能认为你是在为你自己工作，通过实践的工作不断提升和锻练自己的能力，你会成长得更快。

责任编辑：展源

审　　核：何发