最新:8品规过评,均为注射剂
2022年03月22日药品批准证明文件待领取信息发布,共80个受理号获批。
其中,
共有8个
一致性受理号获批
,且均为注射剂/注射用。药品分别为:注射用兰索拉唑(南京优科制药)、左乙拉西坦注射用浓溶液(成都天台山制药)、注射用兰索拉唑(悦康药业集团)、依达拉奉注射液(福建天泉药业)、盐酸左布比卡因注射液(珠海润都制药)、盐酸利多卡因注射液(江苏悦兴药业)、甲钴胺注射液(哈尔滨三联药业)。
其中,盐酸左布比卡因注射液为第三家过评,此前已有江苏奥赛康药业有限公司(2022-01-18)、宜昌人福药业有限责任公司(两品规,2021-01-05)两家过评。关于甲钴胺注射液的参比制剂可见仿制药参比制剂目录(第二十三批)、仿制药参比制剂目录(第二十五批)。
此外,甲钴胺注射液为第四家过评,此前已有重庆药友制药有限公司(2022-03-03)、亚宝药业集团股份有限公司(2022-03-03)、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司(2020-12-07)。关于甲钴胺注射液的参比制剂可见仿制药参比制剂目录(第二十六批)。
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