关于中药配方颗粒国家标准申报资料接收及审核情况的公示(第八期)
各有关单位:
根据国家药品监督管理局相关工作部署,我委承担了中药配方颗粒国家药品标准审核工作。现将近期申报资料接收及审核情况公示如下:
一、第三至六期品种审核进展
第三期28个品种完成复审,其中24个品种已公示、4个品种发补;第四期20个品种完成复审,其中15个品种已公示、5个品种发补;第五期36个品种完成复审,其中26个品种发补、10个品种提交统稿;第六期36个品种,其中33个品种完成复审(18个品种发补、15个品种提交统稿),3个品种申报单位正补充资料过程中,待复审。
二、第七期同品种研究资料接收及审核情况
我委于2023年2月17日公示了第七期56个品种标准研究资料接收情况,公示期内收到6家申报单位13份同品种申报资料。已完成第七期品种初审,其中50个品种发补,6个品种退审,重新开放申报,详见附件1。
三、第八期新品种申报情况
我委新收到9家申报单位共45个品种的标准研究资料,详见附件2。现予以公示,公示期一个月,请有同品种申报意向的单位尽快提交申报资料。
联系人:方辉、张雪、王承
联系电话:010-67079625;010-67079632;010-67079568
联系邮箱:zypfklzx@chp.org.cn
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