值得一提的是,《意见》中多次提到生物医药领域。因此,不难猜测,随着吸引外商政策的持续发力、外商投资也将不断扩大,生物医药领域也将受益其中。
具体而言,《意见》提到,在符合有关法律法规的前提下,加快生物医药领域外商投资项目落地投产,鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。这意味着,对于外商参与细胞和基因治疗领域,只要是依法依规开展临床试验,政策是支持的。
同时,优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序意味着,海外药物与国内药物的上市时间差,可能会进一步缩小。
此外,《意见》还提到,要加强药品和医用耗材采购领域知识产权保护,企业参加采购活动须自主承诺不存在违反专利法等法律法规的情形。对涉及知识产权纠纷的产品,有关部门要加强沟通会商,依法依规开展采购活动;对经知识产权部门行政裁决或人民法院生效判决认定为专利侵权的产品,及时采取不予采购、取消中选资格等措施。
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