01  江西众泰堂中药饮片有限公司违反GMP

行政处罚决定书文号：赣药监检六药生处罚【2024】1号

案件名称:未遵守药品生产质量管理规范案

违法企业名称或个人：江西众泰堂中药饮片有限公司

主要违法事实：未遵守药品生产质量管理规范、情节严重

处罚依据及类型：违反《中华人民共和国药品管理法》43条第一款规定，依据《中华人民共和国药品管理法》69条和126条处罚

处罚内容：罚款

02  江西众泰堂中药饮片有限公司企业负责人禁业

行政处罚决定书文号：赣药监检六药生处罚【2024】2号

案件名称:未遵守药品生产质量管理规范案

违法企业名称或个人：陈**

主要违法事实：未遵守药品生产质量管理规范、情节严重

处罚依据及类型：违反《中华人民共和国药品管理法》43条第一款规定，依据《中华人民共和国药品管理法》69条和126条处罚

处罚内容：罚款、没收违法所得、行业禁入

03  往期药企关键人员禁业盘点

回顾2023年，违反GMP被禁业的药企关键人员不在少数，其中比较出名的为：

1、安徽济善堂中药科技有限公司因累计出现抽查不合格报告书31份、累计行政处罚11次、累计连续3次被列为高风险企业，同时存在出租生产许可证等行为，被依法吊销生产许可证、处罚100万元，同时企业原负责人被处10年禁业。

2、陕西省宝鸡金森制药有限公司未按《药品生产质量管理规范》组织生产，公司被处200万元罚款；责令停产停业整顿2个月。公司实际控制人李X，十年禁止从事药品生产经营等活动。

3、河南药监局发布了行政处罚通知，河南龙亭药业有限公司涉嫌未遵守药品生产质量管理规范生产复方硫黄乳膏，被处罚100万并停产3个月、同时总经理禁业25年。

4、四川省药监局网讯，四川鑫仁泰药业有限责任公司、杨林未遵守《药品生产质量管理规范》，外购半成品直接套批号包装销售，无批生产记录及检验记录，质量体系未能有效运行，生产质量不可追溯。对企业处10万元罚款，停产15天；没收法定代表人杨林3个月（违法行为发生期间）自本公司所获收入30000元，并处所获收入10%的罚款3000元；禁止杨林5年内从事药品生产经营活动。