实验室监督评审中的不符合项！！

张明 0 2024-08-07

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在CNAS（中国合格评定国家认可委员会）的实验室监督评审过程中，不符合项的发现和处理是确保实验室持续符合认可条件、提高检测校准质量的重要环节。本文旨在探讨CNAS实验室监督评审中产生的不符合项及其处理措施，以其为实验室管理者和工作人员提供参考。

CNAS实验室监督评审概述

CNAS实验室监督评审是CNAS为验证获准认可实验室是否持续符合认可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的评审活动。这些评审活动包括定期监督评审、不定期监督评审及日常监督，旨在确保实验室的技术能力和质量管理体系始终保持高标准。

不符合项的产生

在CNAS实验室监督评审中，不符合项的产生往往源于多个方面，包括但不限于以下几个方面：

1、认可规则类文件的要求不符合：如检测报告使用了未经认可的标识章或标准，未按规定标注相关信息等。

2、能力验证不符合：实验室未按规定参加能力验证活动，或能力验证结果不符合要求。

3、变更未申报：实验室在发生人员、设备、标准等重要变更时，未及时向CNAS申报。

4、质量管理体系运行不符合：如体系文件宣贯不到位、原始记录填写不完整、作业指导书操作性不强等。

不符合项的处理措施

针对评审中发现的不符合项，实验室应采取以下措施进行处理和改进：

1、立即纠正：对于能够立即纠正的不符合项，实验室应立即采取措施进行纠正，防止问题扩大。

2、制定纠正措施计划：对于需要较长时间才能纠正的不符合项，实验室应制定详细的纠正措施计划，明确责任人、完成时间和验证方式。

3、实施纠正措施：按照纠正措施计划进行实施，确保问题得到有效解决。

4、验证纠正措施的有效性：纠正措施实施后，实验室应进行验证，确保问题得到彻底解决，并防止类似问题再次发生。

案例分析

以某实验室在CNAS监督评审中发现的“编号为A的检测报告使用了未经认可的标识章”为例，该实验室的处理措施如下：

1、立即停止使用该标识章：发现问题后，实验室立即停止使用该标识章，防止问题扩大。

2、调查原因：实验室组织相关人员对问题进行调查，发现是由于工作疏忽导致的。

3、制定纠正措施计划：实验室制定了纠正措施计划，包括对相关人员进行培训、加强文件管理等。

4、实施纠正措施：按照计划对相关人员进行了培训，并加强了文件管理，确保类似问题不再发生。

5、验证纠正措施的有效性：通过后续的检查和评审，验证了纠正措施的有效性，问题得到彻底解决。

总结

CNAS实验室监督评审中的不符合项处理是实验室管理的重要环节。通过认可委专家评审组评审时所发现的不符合项，与评审专家沟通整改的过程，能使实验室不断提高自身的技术能力和质量管理水平，确保检测校准结果的准确性和可靠性。未来，实验室应进一步加强内部管理，提高员工素质，加强与认可委老师的沟通与合作，共同推动实验室认可事业的发展。

内容来源：网络

责任编辑：展源

审核人：何发

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