近年来,针对流感病毒RNA聚合酶的抑制剂成为研究的热点,因为它们通过抑制病毒复制的关键酶来发挥作用,具有潜在的广谱抗病毒活性和较低的耐药性风险。Suraxavir marboxil(GP681)是一种新型的口服小分子药物,靶向流感病毒的RNA聚合酶酸性蛋白(PA)。在体外实验中,它对流感A型和B型病毒均显示出纳摩尔级别的抗病毒活性,并在体内实验中显示出与奥司他韦和巴洛沙韦相当的病毒抑制效果。
中日友好医院曹彬团队通过一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,评估Suraxavir marboxil在5-65岁健康门诊患者中治疗急性无并发症流感的疗效和安全性,以期为抗流感药物行业提供一种新的治疗选择。Suraxavir marboxil的成功开发和临床试验结果将为抗流感药物市场提供一种新的治疗选择,特别是在现有药物耐药性增加的情况下,能够满足临床对新型抗流感药物的需求。相关内容以“Single-dose suraxavir marboxil for acute uncomplicated influenza in adults and adolescents: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial”为题发表在《Nature Medicine》上。
【主要内容】
在抗流感药物领域,一项最新的3期临床试验为我们带来了令人振奋的消息。这项研究详细评估了Suraxavir marboxil(GP681)在治疗成人和青少年急性无并发症流感中的疗效和安全性。Suraxavir marboxil是一种新型的口服小分子药物,靶向流感病毒的RNA聚合酶酸性蛋白(PA),在体外和体内实验中均显示出强大的抗病毒活性。
本次试验在中国的46个研究中心进行,共纳入了591名5至65岁的患者,随机分配接受Suraxavir marboxil(40毫克)或安慰剂治疗。结果显示,Suraxavir marboxil组患者的流感症状缓解时间(TTAS)显著缩短,中位时间为42小时,而安慰剂组为63小时。此外,Suraxavir marboxil在给药后24小时内就能显著降低病毒载量,平均变化为-2.2 log10 copies/ml,远低于安慰剂组的-1.3 log10 copies/ml。这一结果表明,Suraxavir marboxil能够快速有效地抑制流感病毒的复制,加速患者康复。
在安全性方面,Suraxavir marboxil同样表现出色。试验中报告的不良事件大多为轻度或中度,且与安慰剂组相比,差异并不显著。此外,Suraxavir marboxil的耐药性风险极低,仅在极少数患者中检测到PA基因的I38T突变,这为长期使用提供了保障。
图1 Suraxavir与安慰剂治疗流感症状缓解时间的比较
图2 Suraxavir与安慰剂治疗流感病毒载量变化的时间曲线
【全文总结】
Suraxavir marboxil的临床试验结果为抗流感药物的研发和应用提供了新的方向。它不仅在疗效上超越了现有药物,还在安全性和耐药性方面展现出巨大潜力。随着进一步的研究和推广,Suraxavir marboxil有望成为治疗流感的首选药物之一,为全球公共卫生事业贡献重要力量。
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谈及2024年安捷伦大中华区的业绩表现,杨挺表示,尽管在2023年和2024年全球经济增速放缓,安捷伦中国的业绩仍稳步增长,尤其在制药、食品、环境等行业展现出强劲的市场需求。未来,随着中国科技创新和绿色发展政策的持续推进,安捷伦将继续深化在中国的布局,进一步推动本土化创新。 总结 2024年安捷伦媒体沟通会不仅展示了安捷伦在液相色谱领域的创新成果,也体现了公司在中国市场的深耕与战略部署。
作者:张明
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