一、样品管理目的
1. 样品管理贯穿于检验检测机构整个管理体系,加强样品管理对提升机构建设与管理水平具有重要意义。
2. 科学合理的样品管理,既能保障后续实验的顺利开展,又能实现样品信息的可追溯、可跟踪,通过对样品接收、制备、保管和处理等各环节的有效质量控制,确保样品的代表性、有效性和完整性。
二、样品管理员要求
1. 检测机构需配备样品管理人员。部分领域(如化学领域)需对样品管理员进行授权,其他无硬性要求的领域也可参照执行。
2. 负责样品的入库、制备、发放、储存、整理和过期清理等工作。
3. 熟悉检验检测机构的承检能力、样品特性及制备规程,严格按标准和规程制样、管理样品,并做好相关记录。
4. 熟练使用制样设备,负责相关设备的维护、保养与送检。
5. 负责样品室温度、湿度、通风等环境条件的控制,按样品性质合理选择存放方式,尽力保持样品性质稳定。
6. 监督领取、还样人员认真、客观填写样品领用和返还记录。
7. 保持样品库及相关设备清洁、整齐,确保样品摆放有序。
8. 做好防火、防盗及样品安全、保密工作。
9. 负责过期样品清理的申报及审批后的清理工作。
三、样品管理步骤及要求
1. 样品的采集
采样应遵循以下原则:
(1)代表性:采样时需特别注意克服和消除各种因素的影响,使样品最大限度接近总体情况,保证对总体具有充分代表性。
(2)可获性:某些情况下,样品可能无法完全满足代表性要求,此时其采集由可获性决定。
(3)公正性:采样必须保证公正,由具备资格的人员(接受过采样培训且考核合格者)执行。必要时在现场与受检单位陪同人员共同签封,做好现场采样记录,填写样品采集记录表并由双方签字确认。
2. 样品的接收
(1)填写委托书:无论抽检还是送检样品,均需由委托方填写“样品检验委托书”。委托书一般一式两份,一份由检验机构存档,一份交委托方作为领取报告的凭证。
(2)审核委托书:接收人员需审核委托书填写是否规范、手续是否齐备、资料是否完整、标准引用是否正确适宜。
(3)核查样品:样品需与“样品检验委托书”填写内容一致,包装应完好,如存在破损需做文字记录。送检样品数量应满足检验、复验、仲裁需求,如仅为检验样品需有明确文字说明。
(4)正式受理:样品接收人员在“样品检验委托书”上签字,并承诺出具报告的日期。
3. 样品的编号
为保证检验样品的可追溯性,原则上一份样品对应一个唯一性编号。同一事件的若干样品可视为一份样品,使用同一编号。样品编号可由年份、样品类别代码和样品序号组成(或其他适合实验室的编号规则)。为确保编号唯一性,通常由样品接收部门统一编制,或由实验室信息管理系统(LIMS)自动生成。
4. 样品的识别
样品识别包括唯一性编号(样品受理编号)和样品不同试验状态(未检、在检、检毕、留样)标识。检毕样品需标注“检毕”“合格”或“不合格”。同一编号的多包装样品,需在受理编号后加横杠及数字细分识别,确保每个包装的唯一性。样品管理员负责将识别标签逐一贴在样品上。
5. 样品的流转
(1)样品受理后,业务人员根据客户“样品检验委托书”要求,向检测部门(人员)下达“样品检验交接单”,并通知检测室样品管理员领取待检样品。检测室样品管理员在交接时需核查样品状况,并在“样品检验交接单”上签收确认。
(2)样品传递至检测室后,由检测室样品管理员统一登记。未检、在检、检毕样品需分区存放。检测人员领取样品时,样品识别号不得更改。样品在流转和检测过程中需做好防护,避免非检测性损坏或丢失。
6. 样品的处理
(1)报告发出后,留样样品的保存期不得少于报告投诉反馈期限。对超标样品和特殊样品,必要时可适当延长留样期。检毕样品处理方式如下:
(2)客户要求领回的样品:留样期满后可由客户领回。领样时,领样员需凭“样品检验委托书”到样品室,由样品管理员办理退样手续。客户需在留样期内提前领回样品的,需在“样品检验委托书”上签注“对本检测报告无异议”后,方可办理退样。
(3)留样期已过且客户委托处理的样品:需按客户填写的要求处理。需监护处理的样品,样品管理员必须按规定方法操作,防止污染环境或造成危害,并做好处理记录。
7. 分包样品的管理
对外提供给分包实验室的样品,交付前需检查完好性,交付时需获取对方接收凭证。分包管理部门需做好分包样品的登记工作。分包方应采取措施保护样品完整性,做好样品标记与保管。
8. 样品的保密
需对委托方的样品、数据、资料及相关信息严格保密。
9. 样品的贮存与保管
(1)样品贮存与保管需设立专门样品室,并配备适宜设施。样品室由样品管理员专人负责,限制无关人员出入。样品贮存环境需安全、无腐蚀、清洁干燥且通风良好,并实施温湿度监控。对需特殊环境条件贮存的样品,需严格控制环境参数并定期记录。留样数量和品种需符合规定,以备复检或仲裁使用。
(2)腐蚀性、易燃、易爆和有毒等危险样品需隔离存放,并做明显标记。样品管理员需对留样样品认真验收登记,按性质分类保存。
(3)检测周期较长(如15天及以上)的样品,需特别注意贮存环境:保持室内卫生,配备防火措施;需密封保存的样品(如锡纸包装)、需恒温恒湿条件的样品,均需严格按实验室要求存放。
(4)需余样退回的样品,应尽量使用原包装保存。客户自取样品时,一般不得进入样品房,样品需放置在接样处等待领取。
(5)无论客户是否要求取回样品,报告出具后均需至少保留一个月,并确认客户允许实验室处理剩余样品。
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作者:牛亚伟
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