如何提高抗体验证可再现试验的成功率
德国antikoerper online公司一直致力于项目的验证计划。在接受本刊记者的采访时,企业的领导人Andreas Kessell博士对为什么要这样做出了解释。
“科学家认为抗体如果在在可重复再现的试验中能成功再现结果的话,对重复性试验来说是很有帮助的。”——Andreas Kessell博士,antikoerper-online有限责任公司的奠基人。
LP《实验与分析》:为什么现在才开始提出、解决科学试验的再现性问题?
Dr.Andreas Kessell:从2011年起,就不断出现再现性试验失败的报道。例如,巴伐利亚卫生保健领域的科学家们在2011年时就在报告中写道:他们所进行的再现性试验研究中有三分之二的数据都不重复再现。Amgen公司也有相似的经历。自然科学杂志2012年的一篇文章报道说:Amgen公司的科学家们在53项研究有47项没有做到重复再现,也就是说,失败率高达91%。
我们估计是在科学交流活动中出现了问题,所以对这种重复性试验给予了大力支持,但它现在反过来又在我们伤口上撒了一把盐。在可重复再现试验中,媒体报道在交流沟通方面起着很大作用,甚至在美国领导人都对此高度重视。 美国国家卫生研究院的领导人Francis Collins博士在自然科学杂志中发表了自己的见解,并在1月底与杂志主编、白宫总统科学技术顾问委员会PCAST成员进行了会谈,商讨了再现性问题。可喜的是,现在终于有了第一个解决问题的方法了。
LP《实验与分析》:对可重复再现的试验有什么规定吗?
Dr.Andreas Kessell:有的,这也是我就要说的整个解决方案其中的一个组成部分。例如,我们所支持的“资源标识倡议”项目正在对研究用材料的命名规则进行检验审核。此倡议建议使用统一、清晰的研究材料识别号,便于研究人员在再现性试验中使用识别号规定的材料。值得一提的是,科学杂志中对研究材料有着清楚的描述、记载。
2013年5月版开始,自然与科学杂志对投稿文章的编辑标准提出了更加严格的要求,文章作者应对文中出现的重要方法有更详细的说明,特别是在研究成果的发布中,方法论部分内容最好详细点。同时,也对统计数据进行了更严格的审查,使用的原始数据都要全部列出来。以至于其他科学杂志也纷纷效仿。对于应进行重复再现试验的研究成果来讲,最关键的因素就是试验所用材料的质量。以抗体为例,我们在独立验证计划的框架内,开发了适用于不同应用的标准化协议,希望能够实现独立的抗体研究成果的验证。因为验证方法是否成功是衡量可重复再现性的重要因素。
LP《实验与分析》:您提供抗体验证的独立验证方法,请介绍一下?
Dr.Andreas Kessell:为了能够展示商业销售的抗体或ELISA试剂盒,能够在其广告宣传的调节下正常发挥其应有的功能,我们去年和加利福尼亚的企业一起制定了一套独立验证程序,对上千种商业领域中的抗体开始了独立验证项目。在科学研究网络1400个研究机构的独立实验室中,按照标准协议并结合生产厂提供的建议进行抗体产品的验证。成功的独立验证案例可在antikoerper-online.de网站主页下载。
LP《实验与分析》:有些规则使得某个科学家的工作难度增加了吗?
Dr.Andreas Kessell:我认为并没有,相反是简化了他们的工作。科学家认为抗体如果在在可重复再现的试验中能成功再现结果的话,对重复性试验来说是节约时间、资金的大好事。他们也会重点考虑和研究验证方案中抗体是否可用,以及在什么试验条件下才能得到重复性结果。
LP《实验与分析》:您对重复再现试验这类项目的未来前景有何看法?
Dr.Andreas Kessell:可重复再现试验是一个非常复杂的话题。整个系统中的一些比较具体的问题包括:已发布研究方法的透明度问题、验证科研中所用抗体的问题和识别号的应用问题等。还有很多问题亟待完善,目前为止,可以说是有进步,但路漫漫 。从2013年7月开始,止到2014年1月我们只完成了20种抗体的验证,但到2月份的时候,我们完成的抗体验证已经翻了一番,当前还有250种抗体正待验证。因为我们有自己的专家,能够完成更多的验证任务。但我们仍面临一些挑战:生产厂和验证实验室间的物理运输问题。
LP《实验与分析》:Dr.Andreas Kesselll,非常感谢您接受我们的采访。
Andreas Kessell博士简历
Andreas Kessell博士早年就读于德国科布伦茨市WHU大学企业管理系。在完成学业后他首先在一家上市软件公司任职,担任总经理助理。2001年他进入net mobile公司的一家子公司工作,任商务总监兼董事总经理,负责财务、审计、人士和法律等领域工作。2003年他重返大学接受新的高等教育,成为鲁尔工业大学RWTH的博士研究生。之后创立了在线营销和技术咨询公司。2006年10月,他与Tim Hiddemann博士一起正式创立antikoerper online有限责任公司。
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