朗迪制药，碳酸钙D3含量又不合格？

展源 2024-05-15

北京朗迪制药有限公司生产的，又一批次的碳酸钙D3颗粒（Ⅱ），维生素D3项目不合格，再次引发关注。

又一批次不合格

04月26日，安徽药监局发布的2024年第4期的质量公告显示，标示为北京朗迪制药有限公司生产的批号为20221102的碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）不符合规定，不符合规定项目为【含量测定】维生素D3。详见<<2批次药品抽检不合格、一药企已吊销许可证！>>

2023年，32批次不合格

2023年7月17日，国家药监局网站就曾发布关于49批次药品不符合规定的通告。

其中，朗迪制药生产的碳酸钙D3颗粒独占32次，不符合规定项目均为维生素D3含量测定不合格。

在32批次产品检验结果出来的2023年7月，朗迪制药曾在其网站发布声明称，检验结果为“维生素含量略低于标准”。

该声明写道：“经第三方权威专家认证，维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定，但不会对人体造成伤害。

对于此次出现的问题，公司正与相关部门一起进一步深入排查原因，全力开展可行的整改措施。”

2023年10月6日，北京朗迪制药有限公司因生产销售32批次不合格碳酸钙D3，被北京市市场监督管理局罚没合计1.4亿元，并被责令停产停业整顿30天。这是近年来因生产销售劣药收到的天价罚单。

处罚显示，2021年2月3日-2022年11月29日期间其自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ）含量测定项下维生素D3不符合规定。详见<<朗迪制药被罚1.4亿！32批次含量不合格，原因是→>>。

2024年，又一批次碳酸钙D3含量不合格；还是气温、运输原因？在2021年2月3日-2022年11月29日期间生产的其他批次产品质量又是怎样呢？企业纠偏措施又是什么呢？

内容来源：蒲公英Ouryao

责任编辑：展源

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