近日，中国认证认可协会印发通知，对《检验检测人员监督和监控实施指南》团体标准征求意见。监督的对象主要是从事检验检测和检定、校准的人员。 MORE
2022-09-20
日前，非常重要的四项水质环境监测标准正式实施，分别的 《水质 28 种有机磷农药的测定 气相色谱-质谱法》（HJ 1189—2021）、《水质 叠氮化物的测定 分光光度法》（HJ 1191—2021）、《水质 9种烷基酚类化合物和双酚A 的测定 固相萃取/高效液相色谱法》（HJ 1192—2021），以及《水质 灭菌生物指示物（枯草芽孢杆菌 黑色变种）的鉴定 生物学检测法》（HJ 1190—2021），此四项标准均为首次发布。 MORE
2022-04-12
随着经济的发展和2016年《健康中国“2030”规划纲要》发布实施，健康中国概念逐渐深入人心，大健康产业也迎来蓬勃发展阶段，不少药企也趁此机会纷纷进军食品、保健食品、特医食品等领域。 MORE
2022-03-21
水是生命之源，各行各业都离不开水。你知道制药企业中水的分类有哪些吗？制药企业在进行水质检测时需要注意的问题有哪些？快来跟小析姐一起看看吧。 MORE
2021-12-31
近年来,国内高校实验室火灾爆炸事故屡屡发生。业界普遍认为,目前高校实验室安全管理存在以下几方面的短板。如何分析这些问题，找出解决办法呢？跟小析姐一起来看看吧。 MORE
2021-12-09
众所周知,合理的实验室建设在利用建筑资源、水电资源方面有着不可低估的作用;同时,一个高起点高标准的实验室,在促进学科高速发展与培养学术型人才的渗透力方面将能够持久地保持良好的示范辐射效益,实验室建设的首要问题是是否符合学科发展的长远规划,实验室设计是否满足实验教学和科学研究的实际需要。 MORE
2021-12-02
9月17日，CDE发布关于《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则》等16项技术指导原则的通告。通告内容指出，为进一步规范仿制药生物等效性研究，药审中心组织制定了《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则》等16项技术指导原则（见附件1、2）。 MORE
2021-09-21
9月3日，CDE连发四个指导原则征求意见，涉及化学创新药早期临床研究、患者报告结局在药物临床研究中应用、药物临床试验数据管理与统计、新冠肺炎新药研发等多个领域，《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则（征求意见稿）》、《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则 MORE
2021-09-08
当实验室需求的气体种类大于3种，或需储存3瓶以上的气体时，宜设立气瓶室，采用集中供气系统。什么时候设立钢瓶室 集中供气系统的组成一般包括气源系统、切换系统、管道系统、调压系统、泄漏报警及紧急切断系统。 MORE
2021-09-05
8月27日，由国家药监局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）与中国健康传媒集团中国医药科技出版社有限公司联合主办的“药品GMP指南丛书”修订编写启动工作会议在京举行。会议讨论明确了“药品GMP指南丛书”修订的指导思想、编写原则及各分册编写思路和编写计划。 MORE
2021-09-01
近期，为更好的规范0～6岁儿童血铅参考限值、检测方法和质量控制，中华人民共和国国家卫生健康委员会发布了《0~6岁儿童血铅参考限值标准》的征求意见稿。 MORE
2021-08-27
食品标准，以食品科学技术和生产实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致所作的统一规定，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。食品标准的制定、批准和贯彻的全过程就是食品标准化，它是组织现代化食品生产的重要手段，是实现食品科学化管理的重要组成部分。下面跟随小析姐来看看近期又发布了哪些标准吧！ MORE
2021-08-22
I或制剂的稳定性，指导包材的选择和贮藏条件（7）研究API或制剂在热、酸碱水解、氧化、光照、高温高湿等条件下的降解机理在做降解试验时，每种药物的降解条件都是不一样的，指导原则自然不会规定具体的降解条件。在处方工艺开发过程中，分析人员应该研究降解条件，最好应多次进行重复，考察其重现性（特别是当采用降解溶液作为系统适用性溶液的时候），可以采用制剂也可以采用API+辅料的形式。 MORE
2021-08-18
关于药品上市后变更相关问答主要基于对目前现行的政策法规和指导原则等的理解和工作实践，以及相关培训问答等，专家们为大家总结了以下问题，供持有人研究申报参考。 1、备案申请表填报需要注意哪些问题？ 答：备案申请表是重要的申报材料之一。根据工作实践汇总常见问题如下：1）备案公示信息是直接从申请表中抓取，无法修改，请重点关注药品名称、规格、批准文号、上市许可持有人及地址、生产企业及地址、备案内容等项。 MORE
2021-08-03
质子交换膜燃料电池用氢质量标准体系经过国内外多次修订已逐步完善，燃料电池技术不断在发展更新，也意味着标准也要随之而行，不断地进行修订完善。今天小析姐就和大家聊一聊质子交换膜燃料电池用氢质量标准的发展历程和现状。 MORE
2021-07-29
2026-03-24
2026-02-10
2026-03-24
2026-02-11
2026-03-03
2026-03-20
2026-02-28
2026年1月末，距离从霍尼韦尔正式分拆独立，并在纳斯达克挂牌上市将满百日时，全新的特种材料公司 Solstice Advanced Materials在上海举办了其独立运营后的首次中国媒体见面会。
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